- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02550782
Infraclavicular Perineural Dexmedetomidina
A Dexmedetomidina Infraclavicular Perineural Controlada pelo Paciente Melhora o Prazo da Analgesia Pós-Operatória?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Peru, 24100
- Erzincan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar passando por cirurgia distal da extremidade superior
- Ter entre 18-65 anos
- concordar em participar de pesquisas
Critério de exclusão:
- alergia a dexmedetomidina
- Bloqueio AV ou bradicardia
- sendo graves distúrbios cardíacos - hepáticos - renais
- Ser coagulopatia
- neuropatia na extremidade superior
- uso de agonistas ou antagonistas adrenoceptores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bupivacaína perineural
bupivacaína infraclavicular perineural controlada pelo paciente (bupivacaína a 1% (marcaína), dose em bolus de 5 ml, taxa de infusão de 5 ml/h, tempo de bloqueio de 1 hora) |
infusão de marcaína perineural infraclavicular controlada pelo paciente
marcaína perineural infraclavicular controlada pelo paciente com infusão de dexmedetomidina
|
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Experimental: dexmedetomidina perineural
dexmedetomidina infraclavicular controlada pelo paciente (bupivacaína a 1% + 200 mic / 100cc dexmedetomidina, dose em bolus de 5 ml, taxa de infusão de 5 ml/h, tempo de bloqueio 1 hora) |
infusão de marcaína perineural infraclavicular controlada pelo paciente
marcaína perineural infraclavicular controlada pelo paciente com infusão de dexmedetomidina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 3 meses
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As pontuações variam de 0 [sem dor] a 10 [pior dor possível
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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efeitos colaterais
Prazo: 3 meses
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3 meses
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O efeito da dexmedetomidina na Escala de Sedação de Ramsey
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- White PF, Issioui T, Skrivanek GD, Early JS, Wakefield C. The use of a continuous popliteal sciatic nerve block after surgery involving the foot and ankle: does it improve the quality of recovery? Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1303-1309. doi: 10.1213/01.ANE.0000082242.84015.D4. Erratum In: Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1557.
- Latifzai K, Sites BD, Koval KJ. Orthopaedic anesthesia - part 2. Common techniques of regional anesthesia in orthopaedics. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2008;66(4):306-16.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Schwartz AK, Girard PJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Comparative efficacy of ultrasound-guided and stimulating popliteal-sciatic perineural catheters for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):919-26. doi: 10.1007/s12630-010-9364-7. Epub 2010 Aug 11.
- Gray AT, Collins AB, Schafhalter-Zoppoth I. An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance. Tech Reg Ananesth Pain Man. 2004;8:155-63.
- Greengrass R, Steele S, Moretti G. Peripheral nerve blocks. In: Raj PP, editor. Textbook of regional anesthesia. New York: Churchill Livingstone; 2002. p. 325-77.
- di Benedetto P, Casati A, Bertini L, Fanelli G, Chelly JE. Postoperative analgesia with continuous sciatic nerve block after foot surgery: a prospective, randomized comparison between the popliteal and subgluteal approaches. Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):996-1000, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00041.
- Svediene S, Andrijauskas A, Ivaskevicius J, Saikus A. The efficacy comparison of on-demand boluses with and without basal infusion of 0.1 % bupivacaine via perineural femoral catheter after arthroscopic ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Mar;21(3):641-5. doi: 10.1007/s00167-012-1971-0. Epub 2012 Apr 13.
- Song JH, Shim HY, Lee TJ, Jung JK, Cha YD, Lee DI, Kim GW, Han JU. Comparison of dexmedetomidine and epinephrine as an adjuvant to 1% mepivacaine in brachial plexus block. Korean J Anesthesiol. 2014 Apr;66(4):283-9. doi: 10.4097/kjae.2014.66.4.283. Epub 2014 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- Mengücek gazi
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