- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02550782
Подключичный периневральный дексмедетомидин
26 февраля 2017 г. обновлено: ILKE KUPELI, Cukurova University
Улучшает ли контролируемый пациентом параключичный периневральный дексмедетомидин крайний срок послеоперационной анальгезии?
Подключичная блокада является одной из блокад периферических нервов, используемых в хирургии верхних конечностей.
Адъюванты используются при блокадах периферических нервов для увеличения продолжительности и качества блокады.
Мы исследовали влияние контролируемого пациентом периневрального применения дексмедетомидина на послеоперационную анальгезию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Erzincan, Merkez, Турция, 24100
- Erzincan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подвергаться операции на дистальных отделах верхних конечностей
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- аллергия на дексмедетомидин
- АВ блокада или брадикардия
- серьезные нарушения функции сердца, печени и почек
- Коагулопатия
- невропатия в верхней конечности
- применение агонистов или антагонистов адренорецепторов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: периневральный бупивакаин
подключичный периневральный бупивакаин, контролируемый пациентом (1% бупивакаин (маркаин), болюсная доза 5 мл, скорость инфузии 5 мл/ч, время блокировки 1 час) |
подключичная периневральная инфузия маркакаина, контролируемая пациентом
подключичный периневральный маркакаин с инфузией дексмедетомидина, контролируемый пациентом
|
|
Экспериментальный: периневральный дексмедетомидин
подключичный периневральный дексмедетомидин, контролируемый пациентом (1% бупивакаин + 200 мкг/100 мл дексмедетомидина, болюсная доза 5 мл, скорость инфузии 5 мл/ч, время блокировки 1 час) |
подключичная периневральная инфузия маркакаина, контролируемая пациентом
подключичный периневральный маркакаин с инфузией дексмедетомидина, контролируемый пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Баллы варьируются от 0 [нет боли] до 10 [сильнейшая возможная боль].
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
побочные эффекты
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Влияние дексмедетомидина на шкалу седации Рамсея
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- White PF, Issioui T, Skrivanek GD, Early JS, Wakefield C. The use of a continuous popliteal sciatic nerve block after surgery involving the foot and ankle: does it improve the quality of recovery? Anesth Analg. 2003 Nov;97(5):1303-1309. doi: 10.1213/01.ANE.0000082242.84015.D4. Erratum In: Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1557.
- Latifzai K, Sites BD, Koval KJ. Orthopaedic anesthesia - part 2. Common techniques of regional anesthesia in orthopaedics. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2008;66(4):306-16.
- Mariano ER, Loland VJ, Sandhu NS, Bishop ML, Lee DK, Schwartz AK, Girard PJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. Comparative efficacy of ultrasound-guided and stimulating popliteal-sciatic perineural catheters for postoperative analgesia. Can J Anaesth. 2010 Oct;57(10):919-26. doi: 10.1007/s12630-010-9364-7. Epub 2010 Aug 11.
- Gray AT, Collins AB, Schafhalter-Zoppoth I. An introduction to femoral nerve and associated lumbar plexus nerve blocks under ultrasonic guidance. Tech Reg Ananesth Pain Man. 2004;8:155-63.
- Greengrass R, Steele S, Moretti G. Peripheral nerve blocks. In: Raj PP, editor. Textbook of regional anesthesia. New York: Churchill Livingstone; 2002. p. 325-77.
- di Benedetto P, Casati A, Bertini L, Fanelli G, Chelly JE. Postoperative analgesia with continuous sciatic nerve block after foot surgery: a prospective, randomized comparison between the popliteal and subgluteal approaches. Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):996-1000, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00041.
- Svediene S, Andrijauskas A, Ivaskevicius J, Saikus A. The efficacy comparison of on-demand boluses with and without basal infusion of 0.1 % bupivacaine via perineural femoral catheter after arthroscopic ACL reconstruction. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Mar;21(3):641-5. doi: 10.1007/s00167-012-1971-0. Epub 2012 Apr 13.
- Song JH, Shim HY, Lee TJ, Jung JK, Cha YD, Lee DI, Kim GW, Han JU. Comparison of dexmedetomidine and epinephrine as an adjuvant to 1% mepivacaine in brachial plexus block. Korean J Anesthesiol. 2014 Apr;66(4):283-9. doi: 10.4097/kjae.2014.66.4.283. Epub 2014 Apr 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Дексмедетомидин
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- Mengücek gazi
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .