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Assessment of Scan Quality of Sparse OCT Retina Scanner (MimoStudy01)

23 febbraio 2016 aggiornato da: University of Bern

Optical Coherence Tomography (OCT) is an established non-invasive medical imaging technique ophthalmologists use to diagnose and monitor retinal diseases such as age-related macular degeneration (AMD).

This study assesses the scanning performance of a newly developed sparse OCT retina scanner that is smaller and more compact than most commercially available medical OCT systems. The prototype device was developed at Artorg Center Bern and Berner Fachhochschule Biel.

In this study the device is first tested on human eyes. The scanning performance is compared to a reference device. Additionally patient feedback during the examination is acquired.

The findings of this study are used to improve the software and the ergonomics of the investigational device.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background

Optical Coherence Tomography (OCT) is an established non-invasive medical imaging technique ophthalmologists use to diagnose and monitor retinal diseases such as age-related macular degeneration (AMD).

This study assesses the scanning performance of a newly developed sparse OCT retina scanner that is smaller and more compact than most commercially available medical OCT systems. The prototype device was developed at Artorg Center Bern and Berner Fachhochschule Biel.

In this study the device is first tested on human eyes. The scanning performance is compared to a reference device. Additionally patient feedback during the examination is acquired.

The findings of this study are used to improve the software and the ergonomics of the investigational device.

Objective

  • Comparing scan quality of investigational device to scan quality of reference device.
  • Obtaining patient feedback on the examination with investigational device.

Methods

Comparison of OCT scans made with standard device and investigational device.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zürich, ZH, Svizzera, 8006
        • Augenklinik Univestitätspital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • German speaking
  • Suffering from age-related macular degeneration
  • Written informed consent

Exclusion Criteria

  • Epilepsy
  • Parkinsonian syndrome
  • Dementia
  • Pregnant women
  • Persons using electronic medical aids i.e. hearing aid, pacemaker..

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: All study participants
Patient's eyes are OCT-scanned with standard device and investigational device.
Dispositivo: OCT scan (as yet unnamed)
OCT scan (as yet unnamed) of the eye with investigational device; newly developed sparse OCT retina scanner by Artorg Center Bern and Berner Fachhochschule Biel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Distance between ILM and RPE (IPD) measurement successful or not. Successful is defined as a) measurement performed/failed, and if performed, b) value obtained within ±10% of value of reference OCT device.
Lasso di tempo: During diagnostic intervention, expected to be ca. 30 minutes on average
During diagnostic intervention, expected to be ca. 30 minutes on average

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient comfort during examination
Lasso di tempo: Directly after diagnostic intervention, expected to be ca. 35 minutes on average
Assessed via interview with patient
Directly after diagnostic intervention, expected to be ca. 35 minutes on average
Duration of OCT examination with investigational device
Lasso di tempo: Directly after diagnostic intervention, expected to be ca. 35 minutes on average
Directly after diagnostic intervention, expected to be ca. 35 minutes on average

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Collaboratori

University Hospital, Zürich
ISS AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandrine Zweifel, MD, Augenklinik Universitätspital Zürich
  • Direttore dello studio: Raphael Sznitman, ARTORG, University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-ZH-Nr. 2015-0316

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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