Complicazioni metaboliche a seguito di lesioni al ginocchio in pazienti giovani e di mezza età (OrthoMetKnee)

Ipotesi L'implementazione di uno stile di vita sedentario con quasi nessuna attività fisica in individui altrimenti fisicamente attivi sottoposti a interventi chirurgici ortopedici al ginocchio sarà per 6 settimane (da 4 a 8 settimane)

• alterare la sensibilità all'insulina e l'efficacia del glucosio
• diminuire l'indice di disposizione
• implica iper-secrezione di ormoni incretinici e glucagone
• riduzione compensativa della clearance dell'insulina
• diminuire l'ossidazione dei lipidi
• aumentare il tessuto adiposo viscerale
• aumentare il numero di particelle di lipoproteine ​​a bassa densità e diminuire la dimensione delle particelle
• aumentare la risposta immunitaria e infiammatoria di basso grado misurata nel plasma e nelle urine
• indurre la perdita ossea nell'anca misurata dalla densità minerale ossea (BMD)
• aumentare il riassorbimento osseo e diminuire la formazione ossea misurata da marcatori selezionati di turnover osseo.

Si ritiene che i cambiamenti negativi proposti nel metabolismo osseo, lipidico e del glucosio si invertano almeno in parte, durante la riabilitazione fisica attiva dalla settimana 6 alla settimana 16.

Statistiche Dieci giorni di riposo a letto in 13 giovani individui sani hanno mostrato un 20% (P<0,05) diminuzione significativa della sensibilità all'insulina e del 50% (P<0,05) riduzione dell'ossidazione dei lipidi Trentuno giorni di riposo a letto in 8 donne sane erano significativamente associati alla perdita ossea nell'anca totale (2,07%, P<0,001).

Poiché il presente studio non implica un rigoroso riposo a letto ma mostra un periodo sedentario più lungo di follow-up come gli studi di cui sopra e include un numero maggiore di partecipanti, è molto probabile che mostriamo una potenza> 80% a livello di significatività

Questioni etiche Lo studio è approvato dal comitato etico scientifico locale e dall'Agenzia danese per la protezione dei dati. Lo studio aderisce alla legge danese sul trattamento dei dati personali, alla legge danese sulla salute e alla convenzione di Helsinki II sulle sperimentazioni cliniche. Lo studio sarà annunciato su Clinicaltrials.gov pagina iniziale. Tutti i partecipanti sono informati sullo scopo dello studio, tutte le questioni etiche e viene ottenuto un consenso scritto prima della partecipazione.

Il ricercatore principale accederà ai dati personali delle cartelle cliniche dei pazienti per raccogliere informazioni riguardanti le lesioni al ginocchio al fine di identificare e caratterizzare la lesione al ginocchio per ciascun soggetto. Si accederà anche ai dati personali relativi alle relazioni demografiche come sesso ed età per garantire che i soggetti del caso soddisfino i criteri di inclusione e per uso statistico. Per effettuare valutazioni sulla partecipazione allo studio, il ricercatore principale avrà anche accesso ai dati rilevanti dalle cartelle cliniche del paziente riguardanti malattie o condizioni che il soggetto del caso potrebbe segnalare. La radiazione a raggi X di 1 scansione DXA equivale a 1 giorno di radiazione di fondo in Danimarca. Pertanto, 3 scansioni DXA durante il periodo di studio equivalgono a 3 giorni di radiazione di fondo. Questa quantità di radiazioni è 30 volte inferiore a quella di una singola TAC standard dell'addome. In altre parole la dose di radiazioni è così bassa che non è possibile un calcolo del rischio.

La quantità di sangue prelevato durante le circa 16 settimane di partecipazione allo studio è inferiore a 500 ml, che è la quantità standard di sangue prelevato in una singola donazione di sangue da un donatore di sangue. L'uso di cannule endovenose può causare irritazione o infezione della vena o del sito di inserimento. Tutte le procedure saranno eseguite come descritto in SOP.