Stoffwechselkomplikationen nach Knieverletzung bei Patienten im jungen und mittleren Alter (OrthoMetKnee)

Hypothese: Die Umsetzung eines sitzenden Lebensstils mit nahezu keiner körperlichen Aktivität bei ansonsten körperlich aktiven Personen, die sich orthopädischen Eingriffen am Knie unterziehen, wird während 6 Wochen (4 bis 8 Wochen) durchgeführt.

• die Insulinsensitivität und die Glukosewirksamkeit beeinträchtigen
• Dispositionsindex verringern
• implizieren eine Hypersekretion der Hormone Inkretin und Glucagon
• kompensatorische Abnahme der Insulin-Clearance
• verringert die Lipidoxidation
• erhöhen das viszerale Fettgewebe
• Erhöhen Sie die Anzahl der Lipoproteinpartikel niedriger Dichte und verringern Sie die Partikelgröße
• Erhöhen Sie das Immunsystem und die schwach ausgeprägte Entzündungsreaktion, gemessen in Plasma und Urin
• Knochenschwund in der Hüfte induzieren, gemessen anhand der Knochenmineraldichte (BMD)
• erhöhen die Knochenresorption und verringern die Knochenbildung, gemessen anhand ausgewählter Knochenumsatzmarker.

Es wird angenommen, dass sich die vorgeschlagenen negativen Veränderungen im Knochen-, Lipid- und Glukosestoffwechsel während der aktiven körperlichen Rehabilitation in der 6. bis 16. Woche zumindest teilweise umkehren.

Statistiken Zehn Tage Bettruhe bei 13 gesunden jungen Personen zeigten eine 20 % (P < 0,05) signifikante Abnahme der Insulinsensitivität und eine 50 % (P < 0,05) Reduzierung der Lipidoxidation. Einunddreißig Tage Bettruhe bei 8 gesunden Frauen waren signifikant mit einem Knochenverlust in der gesamten Hüfte verbunden (2,07 %, P < 0,001).

Da die vorliegende Studie keine strikte Bettruhe voraussetzt, sondern eine längere Nachbeobachtungszeit im Sitzen aufweist als die oben genannten Studien und eine größere Anzahl von Teilnehmern umfasst, ist es sehr wahrscheinlich, dass wir auf dem Signifikanzniveau eine Aussagekraft von > 80 % aufweisen

Ethische Fragen Die Studie wurde von der örtlichen wissenschaftlichen Ethikkommission und der dänischen Datenschutzbehörde genehmigt. Die Studie entspricht dem dänischen Gesetz über die Verarbeitung personenbezogener Daten und dem dänischen Gesundheitsgesetz sowie dem Helsinki-II-Übereinkommen über klinische Studien. Die Studie wird auf Clinicaltrials.gov bekannt gegeben Startseite. Alle Teilnehmer werden über den Zweck der Studie und alle ethischen Fragen informiert und vor der Teilnahme wird eine schriftliche Einwilligung eingeholt.

Der Hauptermittler greift auf personenbezogene Daten aus den Krankenakten des Patienten zu, um Informationen zu den Knieverletzungen zu sammeln und die Knieverletzung für jedes Subjekt zu identifizieren und zu charakterisieren. Auf personenbezogene Daten zu demografischen Beziehungen wie Geschlecht und Alter wird ebenfalls zugegriffen, um sicherzustellen, dass die Fallpersonen die Einschlusskriterien erfüllen, und um sie statistisch zu verwenden. Um die Teilnahme an der Studie beurteilen zu können, erhält der Studienleiter außerdem Zugriff auf relevante Daten aus den Krankenakten des Patienten zu Krankheiten oder Beschwerden, über die der Proband möglicherweise berichtet. Die Röntgenstrahlung eines DXA-Scans entspricht in Dänemark einem Tag Hintergrundstrahlung. Somit entsprechen 3 DXA-Scans während des gesamten Untersuchungszeitraums einer Hintergrundstrahlung von 3 Tagen. Diese Strahlungsmenge ist 30-mal geringer als die einer einzelnen Standard-CT-Untersuchung des Abdomens. Mit anderen Worten: Die Strahlendosis ist so gering, dass eine Risikoberechnung nicht möglich ist.

Die während der etwa 16 Wochen dauernden Teilnahme an der Studie entnommene Blutmenge beträgt weniger als 500 ml, was der Standardblutmenge entspricht, die bei einer einzelnen Blutspende eines Blutspenders entnommen wird. Die Verwendung einer intravenösen Kanüle kann zu Reizungen oder Infektionen der Vene oder der Einstichstelle führen. Alle Verfahren werden wie in der SOP beschrieben durchgeführt.