- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02611115
Ottimizzazione dei protocolli per il singolo paziente nell'angiografia polmonare TC. (OptIPeCT)
Ottimizzazione delle impostazioni della tensione del tubo e dei parametri di iniezione per il singolo paziente nell'angiografia polmonare TC.
L'angiografia polmonare tomografica computerizzata (CTPA) è considerata il gold standard per la diagnosi di embolia polmonare (EP). L'EP è una malattia potenzialmente fatale in cui un trombo si deposita in un'arteria polmonare bloccando il flusso sanguigno e portando potenzialmente a distress respiratorio, insufficienza cardiaca destra acuta o morte. Pertanto è fondamentale una diagnosi precoce e corretta.
Il valore diagnostico e clinico del CTPA è già stato fermamente confermato. Purtroppo fino al 7,3% delle scansioni PE sono ancora considerate non diagnostiche, ad esempio a causa di un insufficiente potenziamento del contrasto nelle arterie target.
Pertanto la ricerca futura dovrebbe concentrarsi su due aspetti importanti dell'imaging TC. Da un lato miglioramento ottimale per il singolo paziente, dall'altro prevenendo il rischio aggiuntivo dell'imaging TC, vale a dire la nefropatia indotta da contrasto (CIN) e il rischio di radiazioni. Pertanto lo scopo del nostro studio sarà quello di ottimizzare le impostazioni della dose di radiazioni (ad es. tensione del tubo, corrente del tubo) e applicazione CM per il singolo paziente in CTPA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospetto di embolia polmonare
Criteri di esclusione:
- Grave allergia contro Iopromide o uno qualsiasi degli ingredienti, precedente grave reazione CM (secondo le attuali linee guida ESUR), insufficienza renale, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: un anno
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Valutazione della qualità dell'immagine soggettiva e oggettiva basata su protocolli CTPA individualizzati
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della dose di radiazioni
Lasso di tempo: un anno
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Effetto delle impostazioni di tensione del tubo individualizzate sulla radiazione
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-4-167
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