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Ottimizzazione dei protocolli per il singolo paziente nell'angiografia polmonare TC. (OptIPeCT)

4 ottobre 2017 aggiornato da: Marco Das, Maastricht University Medical Center

Ottimizzazione delle impostazioni della tensione del tubo e dei parametri di iniezione per il singolo paziente nell'angiografia polmonare TC.

L'angiografia polmonare tomografica computerizzata (CTPA) è considerata il gold standard per la diagnosi di embolia polmonare (EP). L'EP è una malattia potenzialmente fatale in cui un trombo si deposita in un'arteria polmonare bloccando il flusso sanguigno e portando potenzialmente a distress respiratorio, insufficienza cardiaca destra acuta o morte. Pertanto è fondamentale una diagnosi precoce e corretta.

Il valore diagnostico e clinico del CTPA è già stato fermamente confermato. Purtroppo fino al 7,3% delle scansioni PE sono ancora considerate non diagnostiche, ad esempio a causa di un insufficiente potenziamento del contrasto nelle arterie target.

Pertanto la ricerca futura dovrebbe concentrarsi su due aspetti importanti dell'imaging TC. Da un lato miglioramento ottimale per il singolo paziente, dall'altro prevenendo il rischio aggiuntivo dell'imaging TC, vale a dire la nefropatia indotta da contrasto (CIN) e il rischio di radiazioni. Pertanto lo scopo del nostro studio sarà quello di ottimizzare le impostazioni della dose di radiazioni (ad es. tensione del tubo, corrente del tubo) e applicazione CM per il singolo paziente in CTPA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

235

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi pazienti consecutivi sottoposti a CTPA con sospetto clinico di embolia polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto di embolia polmonare

Criteri di esclusione:

  • Grave allergia contro Iopromide o uno qualsiasi degli ingredienti, precedente grave reazione CM (secondo le attuali linee guida ESUR), insufficienza renale, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: un anno
Valutazione della qualità dell'immagine soggettiva e oggettiva basata su protocolli CTPA individualizzati
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della dose di radiazioni
Lasso di tempo: un anno
Effetto delle impostazioni di tensione del tubo individualizzate sulla radiazione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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