Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van protocollen voor de individuele patiënt bij CT-pulmonale angiografie. (OptIPeCT)

4 oktober 2017 bijgewerkt door: Marco Das, Maastricht University Medical Center

Optimalisatie van buisspanningsinstellingen en injectieparameters voor de individuele patiënt bij CT-pulmonaire angiografie.

Computertomografische longangiografie (CTPA) wordt beschouwd als de gouden standaard voor de diagnose van longembolie (PE). PE is een mogelijk dodelijke ziekte waarbij een trombus vast komt te zitten in een longslagader, waardoor de bloedstroom wordt geblokkeerd en mogelijk kan leiden tot ademnood, acuut rechterhartfalen of overlijden. Daarom is een vroege en juiste diagnose cruciaal.

De diagnostische en klinische waarde van CTPA is al stevig onderbouwd. Helaas wordt tot 7,3% van de PE-scans nog steeds als niet-diagnostisch beschouwd, bijvoorbeeld vanwege onvoldoende contrastverbetering in de doelslagaders.

Daarom zou toekomstig onderzoek zich moeten concentreren op twee belangrijke aspecten van CT-beeldvorming. Enerzijds optimale verbetering voor de individuele patiënt, anderzijds voorkomen van extra risico van CT-beeldvorming - namelijk contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) en stralingsrisico. Het doel van onze studie zal dus zijn om de instellingen voor stralingsdosis (bijv. buisspanning, buisstroom) en CM-toepassing voor de individuele patiënt in CTPA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Longembolie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

235

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Nederland
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Nederland, 6202AZ
    - Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die zijn doorverwezen voor CTPA met een klinisch vermoeden van longembolie zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verdenking op longembolie

Uitsluitingscriteria:

Ernstige allergie tegen Iopromide of een van de ingrediënten, eerdere ernstige CM-reactie (volgens de huidige ESUR-richtlijnen), nierinsufficiëntie, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beeldkwaliteit Tijdsspanne: een jaar	Evaluatie van subjectieve en objectieve beeldkwaliteit op basis van geïndividualiseerde CTPA-protocollen	een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verlaging van de stralingsdosis Tijdsspanne: een jaar	Effect van geïndividualiseerde buisspanningsinstellingen op straling	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

15-4-167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .