- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02611115
Optymalizacja protokołów dla indywidualnego pacjenta w angiografii CT płuc. (OptIPeCT)
Optymalizacja ustawień napięcia rurki i parametrów wstrzykiwania dla indywidualnego pacjenta w angiografii płucnej TK.
Tomograficzna angiografia płuc (CTPA) jest uważana za złoty standard w diagnostyce zatorowości płucnej (PE). PE jest potencjalnie śmiertelną chorobą, w której zakrzep utkwił w tętnicy płucnej, blokując przepływ krwi i potencjalnie prowadząc do niewydolności oddechowej, ostrej prawokomorowej niewydolności serca lub zgonu. Dlatego wczesna i prawidłowa diagnoza ma kluczowe znaczenie.
Wartość diagnostyczna i kliniczna CTPA została już mocno potwierdzona. Niestety aż 7,3% skanów PE jest nadal uważanych za niediagnostyczne, na przykład z powodu niewystarczającego wzmocnienia kontrastowego w tętnicach docelowych.
Dlatego przyszłe badania powinny koncentrować się na dwóch ważnych aspektach obrazowania CT. Z jednej strony optymalna poprawa dla indywidualnego pacjenta, z drugiej strony zapobieganie dodatkowemu ryzyku obrazowania CT - a mianowicie nefropatii indukowanej kontrastem (CIN) i ryzyku promieniowania. Dlatego celem naszych badań będzie optymalizacja ustawień dawek promieniowania (np. napięcie lampy, prąd lampy) i aplikacja CM dla indywidualnego pacjenta w CTPA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie zatorowości płucnej
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka alergia na Iopromid lub którykolwiek ze składników, wcześniejsza ciężka reakcja CM (zgodnie z aktualnymi wytycznymi ESUR), niewydolność nerek, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość obrazu
Ramy czasowe: rok
|
Ocena subiektywnej i obiektywnej jakości obrazu na podstawie zindywidualizowanych protokołów CTPA
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Redukcja dawki promieniowania
Ramy czasowe: rok
|
Wpływ zindywidualizowanych ustawień napięcia lampy na promieniowanie
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-4-167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone