La relazione tra i prodotti finali della glicazione avanzata e il diabete

Di seguito si riportano gli obiettivi specifici e le ipotesi di ricerca dello studio pilota:

Obiettivo specifico 1: Reclutare con successo 80 soggetti (40 senza diabete, 20 con diabete e senza retinopatia diabetica e 20 con diabete e retinopatia diabetica) e ottenere campioni adeguati (sangue e capsula del cristallino) per ulteriori test.

Ipotesi 1:

Il reclutamento di soggetti con e senza diabete e retinopatia diabetica è fattibile all'interno della nostra clinica e il processo di raccolta, elaborazione e conservazione dei campioni è adeguato a supportare l'intero studio.

Obiettivo specifico 2: misurare gli AGE della capsula anteriore del cristallino e i livelli di HbA1c nei pazienti reclutati.

Ipotesi 2:

I livelli di AGE e HbA1c saranno quantificabili nei campioni raccolti.

Gli obiettivi dello studio pilota sono necessari per determinare la fattibilità dello studio completo, nonché per fornire stime della (1) proporzione di soggetti non diabetici con HbA1c anormale, (2) dimensioni dell'effetto e (3) varianze per la pianificazione dell'intero studio.

Gli obiettivi specifici previsti e le ipotesi di ricerca per lo studio completo sono i seguenti:

Obiettivo specifico 1: determinare se gli AGE della capsula anteriore del cristallino differiscono nei pazienti con e senza una diagnosi clinica di DMT2.

Ipotesi 1:

I livelli di AGE saranno più alti nei pazienti con diagnosi clinica di T2DM rispetto ai pazienti senza diagnosi clinica di diabete.

Obiettivo specifico 2: Determinare se i livelli di AGE misurati dalla capsula anteriore del cristallino sono correlati con i livelli di emoglobina A1c (HbA1c) in pazienti senza T2DM.

Ipotesi 2:

I livelli di HbA1c saranno correlati positivamente con i livelli di HbA1c in tutti i pazienti.

Obiettivo specifico 3: Determinare tra i pazienti con T2DM se i livelli di AGE misurati dalla capsula anteriore del cristallino sono più alti nel gruppo con retinopatia diabetica rispetto al gruppo senza retinopatia diabetica.

Ipotesi 3:

Che tra i pazienti con T2DM: i livelli di AGE saranno più alti nei pazienti con retinopatia diabetica rispetto ai pazienti senza retinopatia diabetica.

Gli AGE sono elevati nei pazienti con diabete (1, 3) e si ritiene che abbiano un ruolo nelle complicanze diabetiche. (4, 5) L'iperglicemia provoca livelli più elevati di glucosio intracellulare e la formazione di metaboliti da molte interazioni complesse che a loro volta aumentano la produzione di AGE. Gli AGE sono una fonte di specie reattive dell'ossigeno (ROS) con risultati in stress ossidativo per i tessuti.(4) Come riportato, lo stress ossidativo gioca un ruolo importante nei processi patologici microvascolari e cardiovascolari descritti nel T2DM. (6) È importante sottolineare che lo stress ossidativo è causale nello sviluppo della disfunzione delle cellule b e della resistenza all'insulina, i due segni distintivi del T2DM. (4)