Sviluppo e convalida della risonanza magnetica multinucleare e della spettroscopia per applicazioni sull'intero corpo umano (MRS VALIDATION)
6 giugno 2023 aggiornato da: AdventHealth Translational Research Institute
Lo scopo di questo studio è sviluppare e perfezionare le tecniche per l'utilizzo della risonanza magnetica e della spettroscopia di risonanza magnetica per comprendere la composizione e la funzione del corpo umano
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Recruitment Department
- Numero di telefono: 407-303-7100
- Email: tri@flhosp.org
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Reclutamento
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Investigatore principale:
- Heather Cornnell, PhD
-
Contatto:
- Recruitment Manager
- Numero di telefono: 407-303-7100
- Email: tri@flhosp.org
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 89 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un individuo sano, disposto e in grado di sottoporsi a risonanza magnetica e spettroscopia per un massimo di due ore alla volta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 12 - 89
- Sano (autovalutato)
- Peso inferiore a 350 libbre
- In grado di camminare per 50 metri senza fermarsi
- Possibilità di recarsi in ospedale per visite di studio
- In grado di seguire un comando in 3 fasi
- In grado di rimanere nello scanner a risonanza magnetica (MR) per un massimo di 2 ore
Criteri di esclusione:
- Avere dispositivi medici metallici interni, inclusi pacemaker cardiaci, clip per aneurisma aortico o cerebrale, valvole cardiache artificiali, impianti ferromagnetici, schegge, fili di sutura, protesi articolari, perni/barre/viti ossee o articolari, frammenti metallici nell'occhio o non rimovibili gioielli come anelli.
- Non vogliono o non possono completare le procedure di imaging per la durata della scansione MRI a causa di claustrofobia o altro motivo.
- Grave malattia mentale che potrebbe precludere la capacità del soggetto di conformarsi al trattamento in studio
- Aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- Sono incinta o pianificano una gravidanza nelle prossime 8 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantificazione del grasso corporeo intero
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Microstruttura grassa
Lasso di tempo: 1 ora
|
Un'immagine ad alta risoluzione della struttura del tessuto adiposo.
|
1 ora
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging ad alta risoluzione del flusso
Lasso di tempo: 1 ora
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Immagine del movimento dei fluidi nell'area da riprendere.
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1 ora
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|
Quantificazione del grasso intramiocellulare
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Utilizzare per determinare la quantità e il tipo di grasso all'interno del muscolo e del fegato.
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45 minuti
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Quantificazione del grasso intraepatico
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Una misura della quantità di grasso nel fegato.
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45 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- van der Meer RW, Doornbos J, Kozerke S, Schar M, Bax JJ, Hammer S, Smit JW, Romijn JA, Diamant M, Rijzewijk LJ, de Roos A, Lamb HJ. Metabolic imaging of myocardial triglyceride content: reproducibility of 1H MR spectroscopy with respiratory navigator gating in volunteers. Radiology. 2007 Oct;245(1):251-7. doi: 10.1148/radiol.2451061904.
- Tyler DJ, Hudsmith LE, Clarke K, Neubauer S, Robson MD. A comparison of cardiac (31)P MRS at 1.5 and 3 T. NMR Biomed. 2008 Oct;21(8):793-8. doi: 10.1002/nbm.1255.
- Muller HP, Raudies F, Unrath A, Neumann H, Ludolph AC, Kassubek J. Quantification of human body fat tissue percentage by MRI. NMR Biomed. 2011 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1002/nbm.1549.
- Price RR, Allison J, Massoth RJ, Clarke GD, Drost DJ; NMR Task Group #8. Practical aspects of functional MRI (NMR Task Group #8). Med Phys. 2002 Aug;29(8):1892-912. doi: 10.1118/1.1494990.
- Noseworthy MD, Bulte DP, Alfonsi J. BOLD magnetic resonance imaging of skeletal muscle. Semin Musculoskelet Radiol. 2003 Dec;7(4):307-15. doi: 10.1055/s-2004-815678.
- Roser W, Beckmann N, Wiesmann U, Seelig J. Absolute quantification of the hepatic glycogen content in a patient with glycogen storage disease by 13C magnetic resonance spectroscopy. Magn Reson Imaging. 1996;14(10):1217-20. doi: 10.1016/s0730-725x(96)00243-3.
- Beckmann N, Fried R, Turkalj I, Seelig J, Keller U, Stalder G. Noninvasive observation of hepatic glycogen formation in man by 13C MRS after oral and intravenous glucose administration. Magn Reson Med. 1993 May;29(5):583-90. doi: 10.1002/mrm.1910290502.
- Schar M, Kozerke S, Boesiger P. Navigator gating and volume tracking for double-triggered cardiac proton spectroscopy at 3 Tesla. Magn Reson Med. 2004 Jun;51(6):1091-5. doi: 10.1002/mrm.20123.
- Hudsmith LE, Tyler DJ, Emmanuel Y, Petersen SE, Francis JM, Watkins H, Clarke K, Robson MD, Neubauer S. (31)P cardiac magnetic resonance spectroscopy during leg exercise at 3 Tesla. Int J Cardiovasc Imaging. 2009 Dec;25(8):819-26. doi: 10.1007/s10554-009-9492-8. Epub 2009 Aug 21.
- Shen W, Mao X, Wang Z, Punyanitya M, Heymsfield SB, Shungu DC. Measurement of intramyocellular lipid levels with 2-D magnetic resonance spectroscopic imaging at 1.5 T. Acta Diabetol. 2003 Oct;40 Suppl 1(Suppl 1):S51-4. doi: 10.1007/s00592-003-0026-x.
- Shen W, Mao X, Wolper C, Heshka S, Dashnaw S, Hirsch J, Heymsfield SB, Shungu DC. Reproducibility of single- and multi-voxel 1H MRS measurements of intramyocellular lipid in overweight and lean subjects under conditions of controlled dietary calorie and fat intake. NMR Biomed. 2008 Jun;21(5):498-506. doi: 10.1002/nbm.1218.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR. Influence of endurance running and recovery diet on intramyocellular lipid content in women: a 1H NMR study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Jan;282(1):E95-E106. doi: 10.1152/ajpendo.2002.282.1.E95.
- Larson-Meyer DE, Smith SR, Heilbronn LK, Kelley DE, Ravussin E, Newcomer BR; Look AHEAD Adipose Research Group. Muscle-associated triglyceride measured by computed tomography and magnetic resonance spectroscopy. Obesity (Silver Spring). 2006 Jan;14(1):73-87. doi: 10.1038/oby.2006.10.
- Positano V, Gastaldelli A, Sironi AM, Santarelli MF, Lombardi M, Landini L. An accurate and robust method for unsupervised assessment of abdominal fat by MRI. J Magn Reson Imaging. 2004 Oct;20(4):684-9. doi: 10.1002/jmri.20167.
- Smith SR, Lovejoy JC, Greenway F, Ryan D, deJonge L, de la Bretonne J, Volafova J, Bray GA. Contributions of total body fat, abdominal subcutaneous adipose tissue compartments, and visceral adipose tissue to the metabolic complications of obesity. Metabolism. 2001 Apr;50(4):425-35. doi: 10.1053/meta.2001.21693.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2016
Primo Inserito (Stimato)
26 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIMD FH 306624
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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