Utveckling och validering av multi-nukleär magnetisk resonanstomografi och spektroskopi för hela kroppen mänskliga tillämpningar (MRS VALIDATION)
6 juni 2023 uppdaterad av: AdventHealth Translational Research Institute
Syftet med denna studie är att utveckla och förfina teknikerna för att använda magnetisk resonanstomografi och magnetisk resonansspektroskopi för att förstå människokroppens sammansättning och funktion
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Recruitment Department
- Telefonnummer: 407-303-7100
- E-post: tri@flhosp.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Rekrytering
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
Huvudutredare:
- Heather Cornnell, PhD
-
Kontakt:
- Recruitment Manager
- Telefonnummer: 407-303-7100
- E-post: tri@flhosp.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 89 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En frisk individ som vill och kan genomgå MR-undersökning och spektroskopi i upp till två timmar åt gången
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder 12 - 89
- Frisk (självbedömd)
- Vikt under 350lbs
- Kan gå 50 meter utan att stanna
- Kunna resa till sjukhus för studiebesök
- Kan följa ett 3-stegs kommando
- Kan förbli i magnetisk resonans (MR) skanner i upp till 2 timmar
Exklusions kriterier:
- Ha intern medicinsk utrustning av metall, inklusive pacemakers, aorta- eller cerebrala aneurysmklämmor, konstgjorda hjärtklaffar, ferromagnetiska implantat, splitter, trådsuturer, ledersättningar, ben- eller ledstift/stavar/skruvar, metallfragment i ögat eller icke-borttagbara smycken som ringar.
- Är ovilliga eller oförmögna att slutföra avbildningsprocedurerna under MR-skanningen på grund av klaustrofobi eller annan anledning.
- Allvarlig psykisk sjukdom som kan hindra försökspersonens förmåga att följa studiebehandling
- Förväntad livslängd på mindre än 1 år
- Är gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 8 veckorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av hela kroppens fett
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettmikrostruktur
Tidsram: 1 timme
|
En högupplöst bild av fettvävnadens struktur.
|
1 timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödes högupplöst bildbehandling
Tidsram: 1 timme
|
Bild av vätskors rörelse i området som avbildas.
|
1 timme
|
|
Kvantifiering av intramyocellulärt fett
Tidsram: 45 minuter
|
Används för att bestämma mängden och typen av fett i muskler och lever.
|
45 minuter
|
|
Intrahepatisk fettkvantifiering
Tidsram: 45 minuter
|
Ett mått på mängden fett i levern.
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heather Cornnell, PhD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Joanisse DR, Weinsier RL, Bamman MM. Relation between in vivo and in vitro measurements of skeletal muscle oxidative metabolism. Muscle Nerve. 2001 Dec;24(12):1665-76. doi: 10.1002/mus.1202.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR, Hetherington HP, Weinsier RL. 31P MRS measurement of mitochondrial function in skeletal muscle: reliability, force-level sensitivity and relation to whole body maximal oxygen uptake. NMR Biomed. 2000 Jan;13(1):14-27. doi: 10.1002/(sici)1099-1492(200002)13:13.0.co;2-0.
- Lebon V, Dufour S, Petersen KF, Ren J, Jucker BM, Slezak LA, Cline GW, Rothman DL, Shulman GI. Effect of triiodothyronine on mitochondrial energy coupling in human skeletal muscle. J Clin Invest. 2001 Sep;108(5):733-7. doi: 10.1172/JCI11775.
- van der Meer RW, Doornbos J, Kozerke S, Schar M, Bax JJ, Hammer S, Smit JW, Romijn JA, Diamant M, Rijzewijk LJ, de Roos A, Lamb HJ. Metabolic imaging of myocardial triglyceride content: reproducibility of 1H MR spectroscopy with respiratory navigator gating in volunteers. Radiology. 2007 Oct;245(1):251-7. doi: 10.1148/radiol.2451061904.
- Tyler DJ, Hudsmith LE, Clarke K, Neubauer S, Robson MD. A comparison of cardiac (31)P MRS at 1.5 and 3 T. NMR Biomed. 2008 Oct;21(8):793-8. doi: 10.1002/nbm.1255.
- Muller HP, Raudies F, Unrath A, Neumann H, Ludolph AC, Kassubek J. Quantification of human body fat tissue percentage by MRI. NMR Biomed. 2011 Jan;24(1):17-24. doi: 10.1002/nbm.1549.
- Price RR, Allison J, Massoth RJ, Clarke GD, Drost DJ; NMR Task Group #8. Practical aspects of functional MRI (NMR Task Group #8). Med Phys. 2002 Aug;29(8):1892-912. doi: 10.1118/1.1494990.
- Noseworthy MD, Bulte DP, Alfonsi J. BOLD magnetic resonance imaging of skeletal muscle. Semin Musculoskelet Radiol. 2003 Dec;7(4):307-15. doi: 10.1055/s-2004-815678.
- Roser W, Beckmann N, Wiesmann U, Seelig J. Absolute quantification of the hepatic glycogen content in a patient with glycogen storage disease by 13C magnetic resonance spectroscopy. Magn Reson Imaging. 1996;14(10):1217-20. doi: 10.1016/s0730-725x(96)00243-3.
- Beckmann N, Fried R, Turkalj I, Seelig J, Keller U, Stalder G. Noninvasive observation of hepatic glycogen formation in man by 13C MRS after oral and intravenous glucose administration. Magn Reson Med. 1993 May;29(5):583-90. doi: 10.1002/mrm.1910290502.
- Schar M, Kozerke S, Boesiger P. Navigator gating and volume tracking for double-triggered cardiac proton spectroscopy at 3 Tesla. Magn Reson Med. 2004 Jun;51(6):1091-5. doi: 10.1002/mrm.20123.
- Hudsmith LE, Tyler DJ, Emmanuel Y, Petersen SE, Francis JM, Watkins H, Clarke K, Robson MD, Neubauer S. (31)P cardiac magnetic resonance spectroscopy during leg exercise at 3 Tesla. Int J Cardiovasc Imaging. 2009 Dec;25(8):819-26. doi: 10.1007/s10554-009-9492-8. Epub 2009 Aug 21.
- Shen W, Mao X, Wang Z, Punyanitya M, Heymsfield SB, Shungu DC. Measurement of intramyocellular lipid levels with 2-D magnetic resonance spectroscopic imaging at 1.5 T. Acta Diabetol. 2003 Oct;40 Suppl 1(Suppl 1):S51-4. doi: 10.1007/s00592-003-0026-x.
- Shen W, Mao X, Wolper C, Heshka S, Dashnaw S, Hirsch J, Heymsfield SB, Shungu DC. Reproducibility of single- and multi-voxel 1H MRS measurements of intramyocellular lipid in overweight and lean subjects under conditions of controlled dietary calorie and fat intake. NMR Biomed. 2008 Jun;21(5):498-506. doi: 10.1002/nbm.1218.
- Larson-Meyer DE, Newcomer BR, Hunter GR. Influence of endurance running and recovery diet on intramyocellular lipid content in women: a 1H NMR study. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2002 Jan;282(1):E95-E106. doi: 10.1152/ajpendo.2002.282.1.E95.
- Larson-Meyer DE, Smith SR, Heilbronn LK, Kelley DE, Ravussin E, Newcomer BR; Look AHEAD Adipose Research Group. Muscle-associated triglyceride measured by computed tomography and magnetic resonance spectroscopy. Obesity (Silver Spring). 2006 Jan;14(1):73-87. doi: 10.1038/oby.2006.10.
- Positano V, Gastaldelli A, Sironi AM, Santarelli MF, Lombardi M, Landini L. An accurate and robust method for unsupervised assessment of abdominal fat by MRI. J Magn Reson Imaging. 2004 Oct;20(4):684-9. doi: 10.1002/jmri.20167.
- Smith SR, Lovejoy JC, Greenway F, Ryan D, deJonge L, de la Bretonne J, Volafova J, Bray GA. Contributions of total body fat, abdominal subcutaneous adipose tissue compartments, and visceral adipose tissue to the metabolic complications of obesity. Metabolism. 2001 Apr;50(4):425-35. doi: 10.1053/meta.2001.21693.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2016
Första postat (Beräknad)
26 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TRIMD FH 306624
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Människokroppens sammansättning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna