Il risultato dell'addominoplastica dopo una massiccia perdita di peso
Il risultato dell'addominoplastica dopo una massiccia perdita di peso; Confronto dei risultati delle unità di chirurgia plastica e generale: uno studio di coorte retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia bariatrica ha ottenuto un'ampia accettazione e 6.800 pazienti vengono operati ogni anno in Svezia. Circa il 30% di questi pazienti necessita di addominoplastica per disabilità funzionali, per un totale di 2.300 pazienti. Oggi i chirurghi plastici dei reparti di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva non hanno la capacità di accogliere questa domanda. Un reparto di chirurgia generale ha iniziato a eseguire addominoplastiche.
Questo è uno studio di coorte retrospettivo. I grafici sono stati recuperati da 69 pazienti consecutivi operati da chirurghi generali al Capio S:t Görans Hospital, Stoccolma, Svezia (gruppo A) dal 13 maggio al 19 dicembre 2011. Dal 14 gennaio 2010 al 7 dicembre 2012 sono stati studiati i grafici di 70 pazienti consecutivi operati da chirurghi plastici presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva, Karolinska University Hospital, Stoccolma, Svezia (gruppo B). I dati raccolti consistono in dati demografici del paziente, metodi operativi e complicanze osservate a 30 giorni di follow-up. I risultati di un terzo gruppo di circa 70 pazienti operati tra il 22 gennaio 2013 e il 3 giugno 2014 presso l'ospedale S:t Görans (gruppo C) vengono confrontati con i risultati dei gruppi B e A. Linee guida per la tecnica chirurgica e le cure pre e postoperatorie sono state perfezionate tra le operazioni del gruppo A e C.
Saranno applicate statistiche Anova e analisi di regressione. E per i dati dicotomici verranno calcolati il test Chi-quadrato e il test esatto di Fischer. La potenza è stata calcolata con il test della proporzione per due gruppi indipendenti e una significatività del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ptosi cutanea addominale > 3 cm
- Stabilità del peso > 6 mesi
- Assenza di fumo > 6 settimane prima dell'intervento
- BMI ≤28 o una significativa riduzione di peso equivalente all'80% del peso in eccesso
Criteri di esclusione:
- Instabilità del peso
- Fumare
- IMC > 35
- Squilibrio psicologico o malattie psichiatriche non trattate
- Malattie cardiovascolari avanzate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UN
69 pazienti consecutivi operati da chirurghi generali al Capio S:t Görans Hospital 2011.
Tutto dopo la perdita di peso.
, 96% donne, BMI al momento dell'operazione 26, età media 41 (SD 9,5).
La loro perdita di peso media in unità BMI: 17,8 (DS 5,12).
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B
70 pazienti operati consecutivi da chirurghi plastici al Karolinska University Hospital 2010-2012.
Tutto dopo la perdita di peso.
86% donne, BMI al momento dell'operazione 26, età media 38,6 (DS 11,4).
La loro perdita di peso media in unità BMI: 17,4 (DS 4,8).
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C
70 pazienti operati consecutivi da chirurghi generali al Capio S:t Görans Hospital 2013-2014.
Tutto dopo la perdita di peso.
90% donne, BMI al momento dell'operazione 26, età media 46,8 (DS 10,1).
La loro perdita di peso media in unità BMI: 16,3 (DS 5,11)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto delle complicanze postoperatorie dopo addominoplastica eseguita da chirurghi plastici e generali, dove vengono valutate le variabili dicotomiche.
Lasso di tempo: 1 mese di follow-up
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Dati dicotomici sì/no raccolti in Excel dai grafici.
Le complicanze sono: infezione della ferita, deiscenza della ferita, sieromi, sanguinamento, trasfusioni, necrosi tissutale, disturbo sistemico, embolia polmonare, trombobolismo venoso profondo, reintervento, degenza ospedaliera superiore a 2 giorni e pazienti senza effetti avversi.
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1 mese di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli obiettivi secondari erano valutare se linee guida specifiche potessero avere un impatto sul tasso di complicanze, riguardanti le stesse complicanze menzionate nell'esito primario.
Lasso di tempo: 4 anni
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Tra due delle coorti sono state introdotte nuove linee guida e gli stessi dati dicotomici (sì/no) sono stati raccolti e analizzati con regressione logistica per valutare se le linee guida applicate hanno avuto qualche effetto sulle complicanze.
Le linee guida, se seguite, erano sì/no.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Robert Brännström, MD. PhD, Karolinska Institutet
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES2012/1997-31/4
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