大幅な減量後の腹部形成術の結果
大幅な減量後の腹部形成術の結果。形成外科部門と一般外科部門の結果の比較 - 遡及的コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肥満手術は広く受け入れられており、スウェーデンでは年間 6,800 人の患者が手術を受けています。 これらの患者の約 30 % は機能障害のために腹部形成術を必要とし、合計 2,300 人の患者がいます。 現在、形成外科・再建外科の形成外科医には、この需要に応える能力がありません。 一般外科では腹部形成術を開始しました。
これは後ろ向きコホート研究です。 カルテは、2011 年 5 月 13 日から 12 月 19 日まで、スウェーデン、ストックホルムの Capio S:t Görans 病院 (グループ A) で一般外科医が手術した 69 人の連続患者から採取されました。 スウェーデン、ストックホルムのカロリンスカ大学病院形成外科(グループ B)の形成外科医が手術した連続 70 人の患者のカルテを、2010 年 1 月 14 日から 2012 年 12 月 7 日まで研究しました。 収集されたデータは、患者の人口統計、手術方法、および 30 日間の追跡調査で観察された合併症で構成されます。 S:t Görans 病院で 2013 年 1 月 22 日から 2014 年 6 月 3 日までの間に手術された約 70 名の患者からなる第 3 グループ (グループ C) の転帰を、グループ B および A の転帰と比較します。 A グループと C グループの手術の間で、術前および術後のケアが改善されました。
統計分散分析と回帰分析が適用されます。 また、二値データの場合は、カイ二乗検定とフィッシャーの正確検定が計算されます。 検出力は、2 つの独立したグループの比例検定と 5% の有意性を使用して計算されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹部皮膚下垂 > 3 cm
- 体重の安定性 > 6 か月
- 手術の6週間以上前から禁煙
- BMI ≤ 28、または過剰体重の 80% に相当する大幅な体重減少
除外基準:
- 体重の不安定性
- 喫煙
- BMI >35
- 精神的な不均衡または未治療の精神疾患
- 進行性心血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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あ
2011 年に Capio S:t Görans 病院で一般外科医によって 69 人の患者が連続して手術されました。
すべて減量後です。
、96%が女性、手術時までのBMIは26、平均年齢は41歳(SD 9.5)。
BMI 単位での平均体重減少: 17.8 (SD 5.12)。
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B
2010年から2012年にカロリンスカ大学病院の形成外科医によって連続70人の患者が手術された。
すべて減量後です。
86%が女性、手術時までのBMIは26歳、平均年齢は38.6歳(SD 11.4)。
BMI 単位での平均体重減少: 17.4 (SD 4.8)。
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C
2013年から2014年にCapio S:t Görans病院で一般外科医によって連続70人の患者が手術された。
すべて減量後です。
90%が女性、手術時のBMIは26、平均年齢は46.8歳(SD 10.1)。
BMI 単位での平均体重減少: 16.3 (SD 5.11)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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形成外科医と一般外科医による腹部形成術後の術後合併症を比較し、二分変数を評価します。
時間枠:1ヶ月のフォローアップ
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Excel でグラフから収集された、はい/いいえの二値データ。
合併症は、創傷感染、創傷裂開、漿液腫、出血、輸血、組織壊死、全身障害、肺塞栓症、深部静脈血栓症、再手術、2日を超える入院、および副作用のない患者です。
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1ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次的な目的は、一次結果で言及されたのと同じ合併症に関して、特定のガイドラインが合併症の発生率に影響を与える可能性があるかどうかを評価することでした。
時間枠:4年
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2 つのコホート間に新しいガイドラインが導入され、同じ二分法データ (はい/いいえ) が収集され、適用されたガイドラインが合併症に何らかの影響を与えたかどうかを評価するためにロジスティック回帰分析が行われました。
ガイドラインに従う場合は、「はい」または「いいえ」で判断できます。
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4年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Robert Brännström, MD. PhD、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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