El resultado de la abdominoplastia después de una pérdida masiva de peso
El resultado de la abdominoplastia después de una pérdida masiva de peso; Comparación de los resultados de las unidades de cirugía plástica y general: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía bariátrica ha ganado una amplia aceptación y cada año se opera a 6.800 pacientes en Suecia. Aproximadamente el 30 % de estos pacientes requieren abdominoplastias por discapacidades funcionales siendo un total de 2.300 pacientes. Hoy los cirujanos plásticos de los departamentos de Cirugía Plástica y Reparadora no tienen la capacidad para atender esta demanda. Un Departamento de Cirugía General comenzó a realizar abdominoplastias.
Este es un estudio de cohorte retrospectivo. Se recuperaron las historias clínicas de 69 pacientes consecutivos operados por cirujanos generales en el Hospital Capio S:t Görans, Estocolmo, Suecia (grupo A) del 13 de mayo al 19 de diciembre de 2011. Se estudiaron las historias clínicas de 70 pacientes consecutivos operados por cirujanos plásticos en el Departamento de Cirugía Plástica y Reconstructiva del Hospital Universitario Karolinska, Estocolmo, Suecia (grupo B) desde el 14 de enero de 2010 hasta el 7 de diciembre de 2012. Los datos recopilados consisten en datos demográficos de los pacientes, métodos de operación y complicaciones observadas a los 30 días de seguimiento. El resultado de un tercer grupo de unos 70 pacientes operados entre el 22 de enero de 2013 y el 3 de junio de 2014 en el Hospital S:t Görans (grupo C) se compara con el resultado de los grupos B y A. Directrices para la técnica quirúrgica, así como los cuidados pre y postoperatorios se refinaron entre las operaciones del grupo A y C.
Se aplicarán estadísticas Anova y análisis de regresión. Y para datos dicotómicos se calculará la prueba Chi-Cuadrado y la prueba exacta de Fischers. La potencia se calculó con la prueba de la proporción para dos grupos independientes y un 5 por ciento de significación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ptosis cutánea abdominal > 3 cm
- Estabilidad de peso > 6 meses
- Libre de humo > 6 semanas antes de la cirugía
- IMC ≤28 o una reducción de peso significativa equivalente al 80 por ciento del exceso de peso
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad de peso
- De fumar
- IMC >35
- Desequilibrio psicológico o enfermedades psiquiátricas no tratadas
- Enfermedades cardiovasculares avanzadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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A
69 pacientes operados consecutivos por cirujanos generales en el Hospital Capio S:t Görans 2011.
Todo post adelgazamiento.
, 96% mujeres, IMC en el momento de la operación 26, edad media 41 (DE 9,5).
Su pérdida de peso media en unidades de IMC: 17,8 (DE 5,12).
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B
70 pacientes consecutivos operados por cirujanos plásticos en el Hospital Universitario Karolinska 2010-2012.
Todo post adelgazamiento.
86% mujeres, IMC en el momento de la operación 26, edad media 38,6 (DE 11,4).
Su pérdida de peso media en unidades de IMC: 17,4 (DE 4,8).
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C
70 pacientes operados consecutivos por cirujanos generales en el Hospital Capio S:t Görans 2013-2014.
Todo post adelgazamiento.
90% mujeres, IMC en el momento de la operación 26, edad media 46,8 (DE 10,1).
Su pérdida de peso media en unidades de IMC: 16,3 (DE 5,11)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las complicaciones postoperatorias tras abdominoplastia realizadas por cirujanos plásticos y generales, donde se evalúan las variables dicotómicas.
Periodo de tiempo: 1 mes de seguimiento
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Datos dicotómicos sí/no recogidos en Excel de los gráficos.
Las complicaciones son: infección de herida, dehiscencia de herida, seromas, sangrado, transfusiones, necrosis tisular, trastorno sistémico, embolismo pulmonar, trombolismo venoso profundo, reoperación, estancia hospitalaria mayor de 2 días y pacientes sin efecto adverso.
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1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los objetivos secundarios fueron evaluar si las guías específicas podrían tener un impacto en la tasa de complicaciones, con respecto a las mismas complicaciones mencionadas en el resultado primario.
Periodo de tiempo: 4 años
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Entre dos de las cohortes se introdujeron nuevas guías y se recogieron los mismos datos dicotómicos (sí/no) y se analizaron con regresión logística para evaluar si las guías aplicadas tuvieron algún efecto sobre las complicaciones.
Las pautas, si se seguían, eran sí/no.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert Brännström, MD. PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- ES2012/1997-31/4
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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