O resultado da abdominoplastia após grande perda de peso
O resultado da abdominoplastia após grande perda de peso; Comparação dos resultados das unidades de cirurgia plástica e geral - um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia bariátrica ganhou ampla aceitação e 6.800 pacientes são operados anualmente na Suécia. Aproximadamente 30% desses pacientes necessitam de abdominoplastia por incapacidade funcional, totalizando 2.300 pacientes. Hoje os cirurgiões plásticos dos departamentos de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva não têm capacidade para atender a essa demanda. Um Departamento de Cirurgia Geral passou a realizar abdominoplastias.
Este é um estudo de coorte retrospectivo. Os prontuários foram recuperados de 69 pacientes consecutivos operados por cirurgiões gerais no Hospital Capio S:t Görans, Estocolmo, Suécia (grupo A) de 13 de maio a 19 de dezembro de 2011. Os prontuários de 70 pacientes consecutivos operados por cirurgiões plásticos no Departamento de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva, Karolinska University Hospital, Estocolmo, Suécia (grupo B) foram estudados de 14 de janeiro de 2010 a 7 de dezembro de 2012. Os dados coletados consistem em dados demográficos do paciente, métodos de operação e complicações observadas em 30 dias de acompanhamento. Os resultados de um terceiro grupo de cerca de 70 pacientes operados entre 22 de janeiro de 2013 a 3 de junho de 2014 no Hospital S:t Görans (grupo C) são comparados aos resultados dos grupos B e A. Diretrizes para a técnica cirúrgica, bem como cuidados pré e pós-operatórios foram refinados entre as operações do grupo A e C.
Serão aplicadas estatísticas Anova e análise de regressão. E para dados dicotômicos serão calculados o teste qui-quadrado e o teste exato de Fischer. O poder foi calculado com o teste de proporção para dois grupos independentes e 5 por cento de significância.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ptose cutânea abdominal > 3 cm
- Estabilidade de peso > 6 meses
- Livre de fumo > 6 semanas antes da cirurgia
- IMC ≤28 ou uma redução de peso significativa equivalente a 80 por cento do excesso de peso
Critério de exclusão:
- instabilidade de peso
- Fumar
- IMC >35
- Desequilíbrio psicológico ou doenças psiquiátricas não tratadas
- Doenças cardiovasculares avançadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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A
69 pacientes consecutivos operados por cirurgiões gerais no Capio S:t Görans Hospital 2011.
Todos pós perda de peso.
, 96% feminino, IMC no momento da operação 26, idade média 41 (DP 9,5).
Sua perda média de peso em unidades de IMC: 17,8 (DP 5,12).
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B
70 pacientes operados consecutivamente por cirurgiões plásticos no Karolinska University Hospital 2010-2012.
Todos pós perda de peso.
86% feminino, IMC no momento da operação 26, idade média 38,6 (DP 11,4).
Sua perda média de peso em unidades de IMC: 17,4 (DP 4,8).
|
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C
70 pacientes consecutivos operados por cirurgiões gerais no Capio S:t Görans Hospital 2013-2014.
Todos pós perda de peso.
90% feminino, IMC no momento da operação 26, idade média 46,8 (DP 10,1).
Sua perda de peso média em unidades de IMC: 16,3 (DP 5,11)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação das complicações pós-operatórias de abdominoplastias realizadas por cirurgiões plásticos e gerais, onde são avaliadas as variáveis dicotômicas.
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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Dados dicotômicos sim/não coletados no Excel a partir dos gráficos.
As complicações são: infecção da ferida, deiscência da ferida, seromas, sangramento, transfusões, necrose tecidual, distúrbio sistêmico, embolia pulmonar, trombolismo venoso profundo, reoperação, internação superior a 2 dias e pacientes sem efeito adverso.
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Acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os objetivos secundários foram avaliar se diretrizes específicas poderiam ter impacto na taxa de complicações, relacionadas às mesmas complicações mencionadas no desfecho primário.
Prazo: 4 anos
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Entre duas das coortes foram introduzidas novas orientações, e os mesmos dados dicotômicos (sim/não) foram coletados e analisados com regressão logística para avaliar se as orientações aplicadas tiveram algum efeito sobre as complicações.
A orientação, se seguida, era sim/não.
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Brännström, MD. PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ES2012/1997-31/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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