대량 체중 감소 후 복부 성형술의 결과
대량 체중 감소 후 복부 성형술의 결과; 성형외과와 일반외과의 결과 비교 - 후향적 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Bariatric 수술은 널리 받아들여지고 있으며 스웨덴에서는 매년 6,800명의 환자가 수술을 받고 있습니다. 이 환자의 약 30%는 기능 장애로 인해 복부 성형술이 필요하며 총 2,300명의 환자입니다. 오늘날 성형외과의 성형외과 의사들은 이러한 수요를 수용할 능력이 없습니다. 일반 외과에서 복부 성형술을 시작했습니다.
후향적 코호트 연구입니다. 차트는 2011년 5월 13일부터 12월 19일까지 스웨덴 스톡홀름의 Capio S:t Görans 병원(그룹 A)에서 일반 외과의가 수술한 69명의 연속 환자로부터 검색되었습니다. 2010년 1월 14일부터 2012년 12월 7일까지 스웨덴 스톡홀름 카롤린스카 대학 병원 성형외과 성형외과에서 수술한 70명의 연속 환자(그룹 B)의 차트를 연구했습니다. 수집된 데이터는 환자 인구 통계, 수술 방법 및 30일 추적에서 관찰된 합병증으로 구성됩니다. 2013년 1월 22일부터 2014년 6월 3일까지 S:t Görans 병원(그룹 C)에서 수술한 약 70명의 환자로 구성된 세 번째 그룹의 결과를 그룹 B 및 A의 결과와 비교합니다. A군과 C군 수술간 수술 전후 관리가 개선되었다.
통계 Anova 및 회귀 분석이 적용됩니다. 그리고 이분법적인 데이터의 경우 Chi-Square 검정과 Fischer 정확 검정이 계산됩니다. 두 개의 독립적인 그룹에 대한 비율 테스트와 5% 유의성을 사용하여 검정력을 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복부 피부 처짐 > 3 cm
- 체중 안정성 > 6개월
- 금연 > 수술 6주 전
- BMI ≤28 또는 초과 체중의 80%에 해당하는 상당한 체중 감소
제외 기준:
- 체중 불안정
- 흡연
- BMI >35
- 심리적 불균형 또는 정신과적 미치료 질환
- 고급 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ㅏ
2011년 Capio S:t Görans 병원에서 일반 외과의가 연속 수술한 환자 69명.
모두 체중 감량 후.
, 96% 여성, 수술 당시 BMI 26, 평균 연령 41세(SD 9.5).
BMI 단위의 평균 체중 감소: 17.8(SD 5.12).
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비
2010-2012년 카롤린스카 대학병원에서 성형외과의사에 의해 연속 수술된 환자 70명.
모두 체중 감량 후.
86% 여성, 수술 당시 BMI 26, 평균 연령 38.6(SD 11.4).
BMI 단위의 평균 체중 감소: 17.4(SD 4.8).
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씨
2013-2014년 Capio S:t Görans 병원에서 일반 외과의가 연속 수술한 환자 70명.
모두 체중 감량 후.
90% 여성, 수술 당시 BMI 26, 평균 연령 46.8(SD 10.1).
BMI 단위의 평균 체중 감소: 16.3(SD 5.11)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성형외과와 일반외과에서 시행한 복부성형술 후 합병증을 비교하여 이분법적 변수를 평가한다.
기간: 1개월 추적
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차트에서 Excel로 수집된 이분법 데이터 예/아니오.
합병증은 상처 감염, 상처 열개, 장액종, 출혈, 수혈, 조직 괴사, 전신 장애, 폐 색전증, 심부 정맥 혈전증, 재수술, 2일 이상의 입원 및 부작용이 없는 환자입니다.
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1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 목표는 특정 가이드라인이 1차 결과에서 언급된 것과 동일한 합병증과 관련하여 합병증의 비율에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
기간: 4 년
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두 코호트 사이에 새로운 가이드라인이 도입되었고, 동일한 이분법 데이터(예/아니오)가 수집되었으며 적용된 가이드라인이 합병증에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 로지스틱 회귀분석을 통해 분석되었습니다.
지침을 따랐다면 예/아니오였습니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Robert Brännström, MD. PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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