Gli effetti degli alimenti sullo studio del danno cellulare
27 ottobre 2017 aggiornato da: Newcastle University
Studio randomizzato di 6 settimane, gruppo parallelo, intervento controllato con placebo per studiare gli effetti delle carote bianche sui marcatori infiammatori e sul danno al DNA dei linfociti
Gli studi hanno dimostrato che alcuni composti all'interno delle verdure possono ridurre il rischio di cancro.
Le carote in particolare hanno un'associazione con una ridotta incidenza di cancro del colon-retto, della vescica e della mammella.
I composti delle carote, chiamati poliacetileni, sono stati studiati in cellule isolate che hanno mostrato una riduzione delle cellule tumorali e dei marcatori infiammatori che sono stati associati a un aumento del rischio di cancro.
Questi poliacetileni non sono stati ben studiati nel corpo umano e non è chiaro se siano in grado di influenzare i biomarcatori della salute (malattia), compresi i danni al DNA e i marcatori infiammatori.
Lo scopo di questo progetto di ricerca è determinare se mangiare una porzione di carote bianche ogni giorno per 6 settimane può portare a una riduzione del danno al DNA e dei marcatori infiammatori rispetto a un periodo di controllo di 6 settimane consumando una dieta priva di poliacetilene e un alimento di controllo di un biscotto di avena ad alto contenuto di fibre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 7RU
- Agriculture Building, Newcastle University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori
- BMI tra 18,5 e 30
Criteri di esclusione:
- fumare
- prendendo antinfiammatori
- assunzione di aspirina o farmaci simili all'aspirina
- uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- condizioni metaboliche o condizioni che influenzano il metabolismo o la digestione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Biscotti di avena
I partecipanti mangeranno 3 biscotti di avena al giorno per 6 settimane
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I 3 biscotti di avena contengono la stessa quantità di fibre e zucchero della carota bianca ma senza i poliacetileni.
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Sperimentale: Carote Bianche
I partecipanti mangeranno 100 g (peso cotto) di carote bianche al giorno per 6 settimane
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Le carote bianche contengono composti chiamati poliacetileni, tra cui falcarinolo, falcarindiolo e falcarindiolo-3-acetato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del danno al DNA dei linfociti rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione di carote o avena nella dieta e dopo 6 settimane di lavaggio (senza carote o avena).
Lasso di tempo: Il basale misura quindi 2 periodi di 6 settimane (basale, intervento e wash out)
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Il danno al DNA dei linfociti sarà misurato mediante comet assay.
La "lunghezza della coda" della cometa rappresenta il numero di rotture di un singolo filamento nel DNA che lasciano il nucleo quando le cellule subiscono l'elettroforesi: più lunga è la "coda", maggiore è il numero di rotture del filamento.
La lunghezza della coda sarà misurata dai campioni di DNA dei linfociti al basale, dopo 6 settimane del periodo di intervento e di nuovo dopo 6 settimane del periodo di lavaggio.
L'analisi statistica confronterà l'entità del danno dopo l'integrazione di carote o avena nella dieta (periodo di intervento) con il danno al basale e con il danno dopo il periodo di lavaggio.
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Il basale misura quindi 2 periodi di 6 settimane (basale, intervento e wash out)
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Variazione dell'infiammazione rispetto al basale dopo 6 settimane di integrazione di carote o avena nella dieta e dopo 6 settimane di lavaggio.
Lasso di tempo: Il basale misura quindi 2 periodi di 6 settimane (basale, intervento e wash out)
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I marcatori infiammatori (CRP ematica, TNF-alfa, IL-6 e PE2M urinaria) saranno misurati mediante saggio ELISA.
al basale, dopo 6 settimane del periodo di intervento e di nuovo dopo 6 settimane del periodo di wash out.
L'analisi statistica confronterà i livelli di infiammazione dopo l'integrazione di carote o avena nella dieta (periodo di intervento) con l'infiammazione al basale e l'infiammazione dopo il periodo di wash-out.
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Il basale misura quindi 2 periodi di 6 settimane (basale, intervento e wash out)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'acqua fecale dal basale dopo 6 settimane di integrazione di carote o avena nella dieta e dopo 6 settimane di lavaggio per determinare la tossicità per le cellule epiteliali del colon.
Lasso di tempo: Il basale misura quindi 2 periodi di 6 settimane (basale, intervento e wash out)
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I campioni fecali saranno raccolti al basale, dopo l'intervento e dopo il lavaggio.
L'acqua fecale sarà rimossa dai campioni e utilizzata in coltura cellulare con cellule epiteliali del colon.
Dopo la coltura, le cellule saranno sottoposte al test della cometa per determinare la quantità di rotture del filamento che si verificano in ciascuno dei tre trattamenti.
La lunghezza della coda sarà misurata da campioni di DNA di cellule epiteliali del colon dal basale, dal periodo di intervento e dai campioni del periodo di lavaggio.
L'analisi statistica confronterà l'entità del danno alle cellule epiteliali dopo l'esposizione all'acqua fecale prodotta durante l'integrazione di carote o avena nella dieta (periodo di intervento) con il danno con l'acqua fecale al basale e durante il periodo di lavaggio.
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Il basale misura quindi 2 periodi di 6 settimane (basale, intervento e wash out)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kirsten Brandt, Newcastle University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VEG_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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