食物对细胞损伤研究的影响
2017年10月27日 更新者：Newcastle University
为期 6 周的随机、平行组、安慰剂对照干预试验，旨在研究白胡萝卜对炎症标志物和淋巴细胞 DNA 损伤的影响
研究表明，蔬菜中的某些化合物可以降低患癌症的风险。
尤其是胡萝卜与结直肠癌、膀胱癌和乳腺癌的发病率降低有关。
胡萝卜中的化合物，称为聚乙炔，已经在分离的细胞中进行了研究，这些细胞显示出癌细胞以及与癌症风险增加相关的炎症标志物的减少。
这些聚乙炔尚未在人体中得到很好的研究，尚不清楚它们是否能够影响健康（疾病）的生物标志物，包括 DNA 损伤和炎症标志物。
该研究项目的目的是确定与食用无聚乙炔饮食和对照食品的 6 周对照期相比，连续 6 周每天食用一部分白胡萝卜是否可以减少 DNA 损伤和炎症标记物高纤维燕麦饼干。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 7RU
- Agriculture Building, Newcastle University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非吸烟者
- BMI 在 18.5 和 30 之间
排除标准：
- 抽烟
- 服用消炎药
- 服用阿司匹林或类似阿司匹林的药物
- 最近 3 个月内使用过抗生素
- 代谢条件或影响新陈代谢或消化的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：燕麦饼干
参与者将每天吃 3 块燕麦饼干，持续 6 周
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3 块燕麦饼干含有与白胡萝卜相同数量的纤维和糖，但不含聚乙炔。
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实验性的：白胡萝卜
参与者将每天吃 100 克（煮熟后的重量）白胡萝卜，持续 6 周
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白胡萝卜含有一种叫做聚乙炔的化合物，包括镰刀菌素、镰刀菌素二醇和镰刀菌素二醇-3-乙酸酯。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在饮食中补充胡萝卜或燕麦 6 周后，以及 6 周后清除（不含胡萝卜或燕麦）后，淋巴细胞 DNA 损伤相对于基线的变化。
大体时间：基线测量，然后是 6 周的 2 个周期（基线、干预和洗脱）
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淋巴细胞 DNA 损伤将通过彗星试验进行测量。
彗星“尾长”代表当细胞进行电泳时离开细胞核的 DNA 中单链断裂的数量——“尾”越长，链断裂越多。
将在基线、干预期 6 周后以及清除期 6 周后再次测量淋巴细胞 DNA 样本的尾长。
统计分析将比较在饮食中（干预期）补充胡萝卜或燕麦后的损伤程度与基线损伤和清除期后的损伤。
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基线测量，然后是 6 周的 2 个周期（基线、干预和洗脱）
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在饮食中补充胡萝卜或燕麦 6 周后炎症相对于基线的变化，以及 6 周后炎症消失。
大体时间：基线测量，然后是 6 周的 2 个周期（基线、干预和洗脱）
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炎症标记物（血液 CRP、TNF-α、IL-6 和尿液 PE2M）将通过 ELISA 测定进行测量。
在基线时、干预期 6 周后以及洗脱期 6 周后再次进行。
统计分析将比较在饮食中补充胡萝卜或燕麦后的炎症水平（干预期）与基线炎症和清除期后的炎症。
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基线测量，然后是 6 周的 2 个周期（基线、干预和洗脱）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在饮食中补充胡萝卜或燕麦 6 周后从基线分析粪便水，并在 6 周后洗出以确定对结肠上皮细胞的毒性。
大体时间：基线测量，然后是 6 周的 2 个周期（基线、干预和洗脱）
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将在基线、干预后和清洗后收集粪便样本。
粪便水将从样品中去除，并用于结肠上皮细胞的细胞培养。
培养后，细胞将进行彗星试验以确定在三种处理中的每一种中发生的链断裂量。
尾长将从基线、干预期和清除期样品的结肠上皮细胞 DNA 样品测量。
统计分析将比较在饮食中补充胡萝卜或燕麦期间产生的粪便水后上皮细胞的损伤程度（干预期）与基线和清除期粪便水的损伤。
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基线测量，然后是 6 周的 2 个周期（基线、干预和洗脱）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirsten Brandt、Newcastle University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月25日
首次发布 (估计)
2016年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月27日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
燕麦饼干的临床试验
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The Rainforest CompanyMahidol University; Swiss Federal Institute of Technology完全的