細胞損傷に対する食品の影響に関する研究
2017年10月27日 更新者：Newcastle University
炎症マーカーおよびリンパ球DNA損傷に対する白いニンジンの効果を調査するための、ランダム化6週間、並行グループ、プラセボ対照介入試験
研究では、野菜に含まれる特定の化合物ががんのリスクを軽減する可能性があることが示されています。
特にニンジンは、結腸直腸がん、膀胱がん、乳がんの発生率の低下と関連しています。
ニンジンに含まれるポリアセチレンと呼ばれる化合物は、単離された細胞で研究されており、がん細胞やがんのリスク増加に関連する炎症マーカーの減少が示されています。
これらのポリアセチレンは人体については十分に研究されておらず、DNA損傷や炎症マーカーなどの健康（病気）のバイオマーカーに影響を与えることができるかどうかは不明です。
この研究プロジェクトの目的は、6週間毎日白いニンジンを一部食べると、ポリアセチレンを含まない食事と対照食品を摂取した6週間の対照期間と比較して、DNA損傷と炎症マーカーの減少につながるかどうかを判断することです。高繊維のオーツ麦ビスケット。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tyne and Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 7RU
- Agriculture Building, Newcastle University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- BMI 18.5 ～ 30
除外基準:
- 喫煙
- 抗炎症薬を服用する
- アスピリンまたはアスピリン類似薬を服用している
- 過去 3 か月以内に抗生物質を使用したことがある
- 代謝状態、または代謝または消化に影響を与える状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：オーツ麦ビスケット
参加者は1日あたりオーツビスケット3枚を6週間食べます。
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3 つのオート麦ビスケットには、白いニンジンと同じ量の繊維と砂糖が含まれていますが、ポリアセチレンは含まれていません。
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実験的：ホワイトニンジン
参加者は、1日あたり100g（調理後の重量）の白いニンジンを6週間食べます。
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白いニンジンには、ファルカリノール、ファルカリンジオール、ファルカリンジオール-3-アセテートなどのポリアセチレンと呼ばれる化合物が含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事にニンジンまたはオーツ麦を6週間摂取した後、および6週間洗い流した後（ニンジンまたはオーツ麦は含まれていない）のベースラインからのリンパ球DNA損傷の変化。
時間枠：ベースライン測定、その後 6 週間の 2 つの期間 (ベースライン、介入、ウォッシュアウト)
|
リンパ球DNA損傷はコメットアッセイにより測定されます。
コメットの「尾部の長さ」は、細胞が電気泳動を受けるときに核から離れる DNA の一本鎖切断の数を表します。「尾部」が長いほど、より多くの鎖が切断されます。
尾部の長さは、ベースライン、介入期間の 6 週間後、およびウォッシュアウト期間の 6 週間後に再度リンパ球 DNA サンプルから測定されます。
統計分析では、食事中のニンジンまたはオーツ麦の補給後（介入期間）の損傷の程度を、ベースラインでの損傷およびウォッシュアウト期間後の損傷と比較します。
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ベースライン測定、その後 6 週間の 2 つの期間 (ベースライン、介入、ウォッシュアウト)
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ニンジンまたはオーツ麦を食事に6週間摂取した後、および6週間洗い流した後のベースラインからの炎症の変化。
時間枠：ベースライン測定、その後 6 週間の 2 つの期間 (ベースライン、介入、ウォッシュアウト)
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炎症マーカー (血中 CRP、TNF-α、IL-6、尿 PE2M) は ELISA アッセイによって測定されます。
ベースライン時、介入期間の 6 週間後、そしてウォッシュアウト期間の 6 週間後に再度。
統計分析では、食事にニンジンまたはオート麦を補給した後の炎症レベル（介入期間）を、ベースラインの炎症およびウォッシュアウト期間後の炎症と比較します。
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ベースライン測定、その後 6 週間の 2 つの期間 (ベースライン、介入、ウォッシュアウト)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食事にニンジンまたはオーツ麦を6週間摂取した後のベースラインからの糞便水を分析し、6週間後に洗い流して結腸上皮細胞に対する毒性を調べます。
時間枠：ベースライン測定、その後 6 週間の 2 つの期間 (ベースライン、介入、ウォッシュアウト)
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糞便サンプルは、ベースライン時、介入後、およびウォッシュアウト後に収集されます。
便水はサンプルから除去され、結腸上皮細胞の細胞培養に使用されます。
培養後、細胞はコメットアッセイを受けて、3 つの処理のそれぞれで発生する鎖切断の量を決定します。
尾部の長さは、ベースライン、介入期間、およびウォッシュアウト期間のサンプルからの結腸上皮細胞 DNA サンプルから測定されます。
統計分析では、食事中のニンジンまたはオーツ麦の補給中に生成された糞便水（介入期間）に曝露された後の上皮細胞の損傷の程度を、ベースラインおよびウォッシュアウト期間の糞便水による損傷と比較します。
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ベースライン測定、その後 6 週間の 2 つの期間 (ベースライン、介入、ウォッシュアウト)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kirsten Brandt、Newcastle University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月27日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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