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Les effets des aliments sur l'étude des dommages cellulaires

27 octobre 2017 mis à jour par: Newcastle University

Essai d'intervention randomisé de 6 semaines, en groupes parallèles, contrôlé par placebo pour étudier les effets des carottes blanches sur les marqueurs inflammatoires et les dommages à l'ADN des lymphocytes

Des études ont montré que certains composés contenus dans les légumes peuvent réduire le risque de cancer. Les carottes en particulier sont associées à une incidence réduite des cancers colorectaux, de la vessie et du sein. Les composés des carottes, appelés polyacétylènes, ont été étudiés dans des cellules isolées qui ont montré une réduction des cellules cancéreuses ainsi que des marqueurs inflammatoires qui ont été associés à un risque accru de cancer. Ces polyacétylènes n'ont pas été bien étudiés dans le corps humain et il n'est pas clair s'ils sont capables d'affecter les biomarqueurs de la santé (maladie), y compris les dommages à l'ADN et les marqueurs inflammatoires. L'objectif de ce projet de recherche est de déterminer si la consommation quotidienne d'une portion de carottes blanches pendant 6 semaines peut entraîner une réduction des dommages à l'ADN et des marqueurs inflammatoires par rapport à une période témoin de 6 semaines consommant un régime sans polyacétylène et un aliment témoin. d'un biscuit à l'avoine riche en fibres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 7RU
        • Agriculture Building, Newcastle University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs
  • IMC entre 18,5 et 30

Critère d'exclusion:

  • fumeur
  • prendre des anti-inflammatoires
  • prendre de l'aspirine ou des médicaments similaires à l'aspirine
  • utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
  • conditions métaboliques ou conditions affectant le métabolisme ou la digestion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Biscuits à l'avoine
Les participants mangeront 3 biscuits à l'avoine par jour pendant 6 semaines
Complément alimentaire: Biscuits à l'avoine
Les 3 biscuits à l'avoine contiennent la même quantité de fibres et de sucre que la carotte blanche mais sans les polyacétylènes.
Expérimental: Carottes Blanches
Les participants mangeront 100g (poids cuit) de carottes blanches par jour pendant 6 semaines
Complément alimentaire: Carottes blanches
Les carottes blanches contiennent des composés appelés polyacétylènes, notamment le falcarinol, le falcarindiol et le falcarindiol-3-acétate.
Autres noms:
  • falcarindiol
  • falcarindiol-3-acétate
  • Falcarinol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des dommages à l'ADN des lymphocytes par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation en carottes ou en avoine dans l'alimentation, et après 6 semaines d'élimination (pas de carottes ni d'avoine).
Délai: Mesures de base puis 2 périodes de 6 semaines (baseline, intervention et wash out)
Les dommages à l'ADN des lymphocytes seront mesurés par le test des comètes. La "longueur de la queue" de la comète représente le nombre de cassures de brin unique dans l'ADN qui quittent le noyau lorsque les cellules subissent une électrophorèse - plus la "queue" est longue, plus il y a de cassures de brin. La longueur de la queue sera mesurée à partir d'échantillons d'ADN de lymphocytes au départ, après 6 semaines de la période d'intervention et à nouveau après 6 semaines de la période de sevrage. L'analyse statistique comparera l'étendue des dommages après la supplémentation en carottes ou en avoine dans l'alimentation (période d'intervention) aux dommages au départ et aux dommages après la période de lessivage.
Mesures de base puis 2 périodes de 6 semaines (baseline, intervention et wash out)
Modification de l'inflammation par rapport au départ après 6 semaines de supplémentation en carottes ou en avoine dans l'alimentation, et après 6 semaines de lessivage.
Délai: Mesures de base puis 2 périodes de 6 semaines (baseline, intervention et wash out)
Les marqueurs inflammatoires (CRP sanguin, TNF-alpha, IL-6 et PE2M urinaire) seront mesurés par dosage ELISA. au départ, après 6 semaines de la période d'intervention et de nouveau après 6 semaines de la période de sevrage. L'analyse statistique comparera les niveaux d'inflammation après la supplémentation en carottes ou en avoine dans l'alimentation (période d'intervention) à l'inflammation au départ et à l'inflammation après la période de sevrage.
Mesures de base puis 2 périodes de 6 semaines (baseline, intervention et wash out)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de l'eau fécale à partir de la ligne de base après 6 semaines de supplémentation en carottes ou en avoine dans l'alimentation, et après 6 semaines de lavage pour déterminer la toxicité pour les cellules épithéliales du côlon.
Délai: Mesures de base puis 2 périodes de 6 semaines (baseline, intervention et wash out)
Des échantillons fécaux seront prélevés au départ, après l'intervention et après le lavage. L'eau fécale sera retirée des échantillons et utilisée dans la culture cellulaire avec des cellules épithéliales du côlon. Après la culture, les cellules subiront un test de comète pour déterminer la quantité de ruptures de brins qui se produisent dans chacun des trois traitements. La longueur de la queue sera mesurée à partir d'échantillons d'ADN de cellules épithéliales du côlon provenant des échantillons de référence, de la période d'intervention et de la période de lavage. L'analyse statistique comparera l'étendue des dommages aux cellules épithéliales après exposition à l'eau fécale faite lors de la supplémentation en carottes ou en avoine dans l'alimentation (période d'intervention) aux dommages avec l'eau fécale de référence et de la période de lavage.
Mesures de base puis 2 périodes de 6 semaines (baseline, intervention et wash out)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Newcastle University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kirsten Brandt, Newcastle University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2016

Première publication (Estimation)

2 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VEG_01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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