Effetti di un regime di FANS ciclico sui livelli di GCF PGE-E2 e IL-1beta

Disegno dello studio Questo studio ha utilizzato un disegno randomizzato, controllato, in doppio cieco, a gruppi paralleli per studiare l'effetto a 6 mesi di un regime ciclico di diclofenac potassico [50 mg, due volte al giorno (b.i.d)] sui parametri clinici della malattia parodontale e sui livelli di PGE2 e IL-1beta in GCF. Dopo l'esame clinico e radiografico, i soggetti sono stati divisi in due gruppi: 28 pazienti nel gruppo test e 13 pazienti nel gruppo di controllo. Dei 28 pazienti del gruppo di prova, dieci (nove uomini, una donna) erano fumatori, undici (sei donne, cinque uomini) non fumatori e sette (tutti uomini) erano ex fumatori. Tredici pazienti nel gruppo di controllo comprendevano sei fumatori (cinque uomini, una donna), cinque non fumatori (quattro donne, un uomo) e due ex fumatori (entrambi uomini).

Ai gruppi test e di controllo sono stati somministrati rispettivamente diclofenac potassico (50 mg) o capsule di gel placebo (contenenti un riempitivo inattivo di farina di amido e carbossimetilcellulosa), rispettivamente, b.i.d. dopo un pasto per 6 mesi in regime ciclico. La somministrazione di diclofenac potassico o placebo è stata intrapresa dal basale a 2 mesi, nessun farmaco (diclofenac potassico o placebo) è stato somministrato da 2 a 4 mesi, quindi la terapia con diclofenac potassico o placebo è stata ripristinata (b.i.d.) da 4 a 6 mesi. Per promuovere la compliance, ogni paziente è stato richiamato mensilmente. I pazienti di entrambi i gruppi sono stati istruiti sull'igiene orale, compreso lo spazzolamento dei denti per almeno 2 minuti (b.i.d.) e la pulizia interdentale quotidiana. SRP non è stato effettuato durante questi richiami. Durante il periodo di screening (basale e 2, 4 e 6 mesi), tutti i soggetti sono stati sottoposti a esami fisici e analisi biochimiche (chimica del sangue, emocromo, analisi delle urine e test di gravidanza).