Registro tedesco TAVI (TAVI)
Registro Deutsches TAVI
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Documentazione di tutti i pazienti consecutivi dei centri partecipanti con stenosi aortica significativa, sottoposti a una delle seguenti terapie:
- Sostituzione valvolare aortica transfemorale percutanea
- Sostituzione transapicale della valvola aortica percutanea
- Sostituzione transaortica della valvola aortica percutanea
- Valvuloplastica con palloncino della valvola aortica
- Sostituzione chirurgica della valvola aortica
Trattamento conservativo
- Documentazione delle indicazioni, dei risultati procedurali e dei risultati clinici a breve ea lungo termine delle suddette terapie
- Documentazione del rischio operativo e della qualità della vita
- Documentazione dell'attuazione tecnica della procedura e del successo dell'intervento e dei reinterventi ospedalieri
- Documentazione di mortalità ospedaliera, complicanze maggiori non fatali (ictus, TIA, infarto miocardico, dialisi, complicanze vascolari, sanguinamento, stato neuropsicologico)
- Documentazione dei farmaci di dimissione e della durata della degenza ospedaliera
- Documentazione delle gravi complicanze a lungo termine, tra cui mortalità, ictus, TIA, infarto del miocardio, dialisi, reintervento e qualità della vita e della terapia farmacologica entro 30 giorni, 1 anno, 3 anni e 5 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
RPF
-
Ludwigshafen, RPF, Germania, 67063
- Institut fur Herzinfarktforschung Ludwigshafen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con stenosi aortica (grado III) che hanno ricevuto una delle seguenti terapie:
- impianto di valvola aortica operativa transapicale
- impianto valvolare aortico operativo
- impianto valvolare aortico percutaneo
- valvuloplastica con palloncino
Criteri di esclusione:
- consenso informato firmato mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Procedure valvolari aortiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Risultati a breve e lungo termine delle terapie documentate
Lasso di tempo: 5 anni
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Documentazione dei risultati procedurali e dei risultati clinici a breve e lungo termine delle terapie documentate
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5 anni
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Dettagli sul rischio operativo
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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I dati non sono registrati in un giorno fisso, ma sono raccolti durante la degenza iniziale e sono presentati quando il paziente lascia l'ospedale.
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fino a quattro settimane
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Dettagli delle procedure eseguite
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Documentazione delle indicazioni, dell'attuazione tecnica delle procedure e del successo dell'intervento e degli eventuali reinterventi ospedalieri. I dati non sono registrati in un giorno fisso, ma sono raccolti durante la degenza iniziale e sono presentati quando il paziente lascia l'ospedale. |
fino a quattro settimane
|
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Complicazioni durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Documentazione di mortalità ospedaliera, complicanze maggiori non fatali (ictus, TIA, infarto del miocardio, dialisi, complicanze vascolari, sanguinamento, stato neuropsicologico). I dati non sono registrati in un giorno fisso, ma sono raccolti durante la degenza iniziale e sono presentati quando il paziente lascia l'ospedale. |
fino a quattro settimane
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Dettagli della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Documentazione ad es. trattamento farmacologico, farmaci di dimissione e durata della degenza ospedaliera. I dati non sono registrati in un giorno fisso, ma sono raccolti durante la degenza iniziale e sono presentati quando il paziente lascia l'ospedale. |
fino a quattro settimane
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Gravi complicazioni a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
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Documentazione delle gravi complicanze a lungo termine, tra cui mortalità, ictus, TIA, infarto del miocardio, dialisi e reinterventi
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5 anni
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Trattamento farmacologico
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen Senges, MD, Stiftung Insitut fuer Herzinfarktforschung
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAVI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Stenosi della valvola aortica
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoNative e Valve in Valve Guasto della valvola aorticaStati Uniti