Alemão TAVI-Register (TAVI)
Deutsches TAVI-Register
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Documentação de todos os pacientes consecutivos dos centros participantes com estenose aórtica significativa, submetidos a uma das seguintes terapias:
- Substituição transfemoral percutânea da válvula aórtica
- Substituição Percutânea da Valva Aórtica Transapical
- Substituição Percutânea da Valva Aórtica Transaórtica
- Valvuloplastia aórtica com balão
- Substituição cirúrgica da válvula aórtica
Tratamento conservador
- Documentação das indicações, resultados do procedimento e resultados clínicos de curto e longo prazo das terapias acima
- Documentação de risco operacional e qualidade de vida
- Documentação da execução técnica do procedimento e sucesso da intervenção e das reintervenções hospitalares
- Documentação de mortalidade hospitalar, complicações maiores não fatais (AVC, AIT, infarto do miocárdio, diálise, complicações vasculares, sangramento, estado neuropsicológico)
- Documentação da medicação de alta e tempo de internação
- Documentação das complicações graves de longo prazo, incluindo mortalidade, acidente vascular cerebral, AIT, infarto do miocárdio, diálise, reintervenção e qualidade de vida e terapia medicamentosa em 30 dias, 1 ano, 3 anos e 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RPF
-
Ludwigshafen, RPF, Alemanha, 67063
- Institut fur Herzinfarktforschung Ludwigshafen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com estenose aórtica (grau III) que receberam uma das seguintes terapias:
- Implante transapical de válvula aórtica
- Implante cirúrgico de válvula aórtica
- Implante percutâneo de válvula aórtica
- valvoplastia com balão
Critério de exclusão:
- falta de consentimento informado assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Procedimentos da válvula aórtica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
|
Resultados de curto e longo prazo das terapias documentadas
Prazo: 5 anos
|
Documentação dos resultados do procedimento e resultados clínicos de curto e longo prazo das terapias documentadas
|
5 anos
|
|
Detalhes sobre risco operacional
Prazo: até quatro semanas
|
Os dados não são registrados em um dia fixo, mas são coletados durante a internação inicial e são enviados quando o paciente sai do hospital.
|
até quatro semanas
|
|
Detalhes dos procedimentos realizados
Prazo: até quatro semanas
|
Documentação das indicações, execução técnica dos procedimentos e sucesso da intervenção e de possíveis reintervenções hospitalares. Os dados não são registrados em um dia fixo, mas são coletados durante a internação inicial e são enviados quando o paciente sai do hospital. |
até quatro semanas
|
|
Complicações durante a internação
Prazo: até quatro semanas
|
Documentação de mortalidade hospitalar, complicações maiores não fatais (AVC, AIT, infarto do miocárdio, diálise, complicações vasculares, sangramento, estado neuropsicológico). Os dados não são registrados em um dia fixo, mas são coletados durante a internação inicial e são enviados quando o paciente sai do hospital. |
até quatro semanas
|
|
Detalhes da internação
Prazo: até quatro semanas
|
Documentação de, por exemplo, tratamento medicamentoso, medicação de alta e tempo de internação. Os dados não são registrados em um dia fixo, mas são coletados durante a internação inicial e são enviados quando o paciente sai do hospital. |
até quatro semanas
|
|
Complicações graves a longo prazo
Prazo: 5 anos
|
Documentação das complicações graves de longo prazo, incluindo mortalidade, acidente vascular cerebral, AIT, infarto do miocárdio, diálise e reintervenções
|
5 anos
|
|
Tratamento medicamentoso
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Senges, MD, Stiftung Insitut fuer Herzinfarktforschung
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAVI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .