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Analgesia in chirurgia artroscopica del ginocchio

23 giugno 2017 aggiornato da: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Desametasone intra-articolare vs desamedetomidina intra-articolare

Sollievo dal dolore nella chirurgia artroscopica del ginocchio è essenziale per un rapido recupero della funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analgesia intrarticolare è utile nel ridurre la disabilità postoperatoria dei pazienti. Anticipa e previene l'insorgenza del dolore e aiuta a evitare la necessità di ulteriori farmaci. Solitamente è possibile raggiungere una buona analgesia nell'immediato periodo postoperatorio mediante la somministrazione di farmaci analgesici. Recentemente, la somministrazione intrarticolare di diverse sostanze anestetiche ad azione locale (es. bupivacaina) è stata introdotta nella pratica clinica. Lo scopo della somministrazione di queste sostanze non dovrebbe essere la riduzione del dolore postoperatorio, ma la sua prevenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di artroscopia del ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito
  • Controindicazione all'anestesia spinale
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Desametasone
i pazienti riceveranno desametasone intra-articolare da 8 mg aggiunto a 18 ml di bupivacaina allo 0,25% nell'articolazione del ginocchio.
Droga: Desametasone
i pazienti riceveranno desametasone intra-articolare da 8 mg aggiunto a 18 ml di bupivacaina allo 0,25% nell'articolazione del ginocchio.
Comparatore attivo: Dexmedetomidina
i pazienti riceveranno 1ug/kg intra-articolare di dexmedetomidina aggiunta a 18 mL di bupivacaina allo 0,25% nell'articolazione del ginocchio.
Droga: Dexmedetomidina
i pazienti riceveranno 1ug/kg intra-articolare di dexmedetomidina aggiunta a 18 mL di bupivacaina allo 0,25% nell'articolazione del ginocchio.
Comparatore placebo: Controllo
i pazienti riceveranno intra-articolare 18 ml di bupivacaina allo 0,25% e 2 ml di soluzione salina isotonica nell'articolazione del ginocchio.
Droga: Salino
i pazienti riceveranno intra-articolare 18 ml di bupivacaina allo 0,25% e 2 ml di soluzione salina isotonica nell'articolazione del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo senza dolore
Lasso di tempo: 48 ore
VAS
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

30 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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