- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02906319
Vitamin D and HbA1c Levels in Diabetic Patients With CKD
Association Between Serum 25-hydroxyvitamin D Levels and Glycated Haemoglobin in Diabetic Patients With Chronic Kidney Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This was a cross sectional study using consecutive sampling methodology for participant recruitment. It was carried out at the specialized diabetic, renal, and general outpatient clinics in the University of Malaya Medical Centre (UMMC), Kuala Lumpur, Malaysia.
Serum 25(OH)D levels were determined by using direct chemiluminesent immunoassay (ADVIA Centaur XP; Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, New York, USA). Serum HbA1c levels were determined using high-pressure liquid chromatography (Variant™ II Turbo; Bio-Rad, Hercules, California, USA).
Data collected will be analyzed using Statistical Package for Social Sciences SPSS version 23.0 for Windows, version 23.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- eGFR 15-59 ml/min/1.73m2
- age ≥ 18 years old
- able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- active infections
- autoimmune diseases
- malignancies
- on immunosuppressive therapy
- on vitamin D supplements
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
25-hydroxyvitamin D levels
Lasso di tempo: Within 2 weeks from enrolment
|
The unit of measure was nmol/L.
The detection limit of the device was <10 nmol/L.
A mean value of 5 nmol/L were taken for results reported as <10nmol/L.
|
Within 2 weeks from enrolment
|
HbA1c levels
Lasso di tempo: Within 2 weeks from enrolment
|
The unit of measure was percentage (using NGSP standarization).
|
Within 2 weeks from enrolment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yong Muh Ng, MMed, University of Malaya
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201412-878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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