Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D and HbA1c Levels in Diabetic Patients With CKD

14. september 2016 oppdatert av: Ng Yong Muh

Association Between Serum 25-hydroxyvitamin D Levels and Glycated Haemoglobin in Diabetic Patients With Chronic Kidney Disease

The purpose of this study is to determine the association between serum 25-hydroxyvitamin D and HbA1c levels in diabetic patients with chronic kidney disease. The investigators hypothesized that serum 25-hydroxyvitamin D levels were negatively correlated with HbA1c levels.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

This was a cross sectional study using consecutive sampling methodology for participant recruitment. It was carried out at the specialized diabetic, renal, and general outpatient clinics in the University of Malaya Medical Centre (UMMC), Kuala Lumpur, Malaysia.

Serum 25(OH)D levels were determined by using direct chemiluminesent immunoassay (ADVIA Centaur XP; Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, New York, USA). Serum HbA1c levels were determined using high-pressure liquid chromatography (Variant™ II Turbo; Bio-Rad, Hercules, California, USA).

Data collected will be analyzed using Statistical Package for Social Sciences SPSS version 23.0 for Windows, version 23.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients who attended specialized diabetic, renal, and general outpatient clinics in the University of Malaya Medical Centre (UMMC), Kuala Lumpur, Malaysia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • eGFR 15-59 ml/min/1.73m2
  • age ≥ 18 years old
  • able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • active infections
  • autoimmune diseases
  • malignancies
  • on immunosuppressive therapy
  • on vitamin D supplements

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
25-hydroxyvitamin D levels
Tidsramme: Within 2 weeks from enrolment
The unit of measure was nmol/L. The detection limit of the device was <10 nmol/L. A mean value of 5 nmol/L were taken for results reported as <10nmol/L.
Within 2 weeks from enrolment
HbA1c levels
Tidsramme: Within 2 weeks from enrolment
The unit of measure was percentage (using NGSP standarization).
Within 2 weeks from enrolment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yong Muh Ng, MMed, University of Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201412-878

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

A dataset of participants' clinical characteristics and biochemical tests result. The data was obtained directly from the participants and via Laboratory Information System. It is ready for submission.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

3
Abonnere