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Vitamin D and HbA1c Levels in Diabetic Patients With CKD

14 de septiembre de 2016 actualizado por: Ng Yong Muh

Association Between Serum 25-hydroxyvitamin D Levels and Glycated Haemoglobin in Diabetic Patients With Chronic Kidney Disease

The purpose of this study is to determine the association between serum 25-hydroxyvitamin D and HbA1c levels in diabetic patients with chronic kidney disease. The investigators hypothesized that serum 25-hydroxyvitamin D levels were negatively correlated with HbA1c levels.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This was a cross sectional study using consecutive sampling methodology for participant recruitment. It was carried out at the specialized diabetic, renal, and general outpatient clinics in the University of Malaya Medical Centre (UMMC), Kuala Lumpur, Malaysia.

Serum 25(OH)D levels were determined by using direct chemiluminesent immunoassay (ADVIA Centaur XP; Siemens Healthcare Diagnostics, Tarrytown, New York, USA). Serum HbA1c levels were determined using high-pressure liquid chromatography (Variant™ II Turbo; Bio-Rad, Hercules, California, USA).

Data collected will be analyzed using Statistical Package for Social Sciences SPSS version 23.0 for Windows, version 23.0 (IBM Corp., Armonk, New York, USA).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who attended specialized diabetic, renal, and general outpatient clinics in the University of Malaya Medical Centre (UMMC), Kuala Lumpur, Malaysia.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • eGFR 15-59 ml/min/1.73m2
  • age ≥ 18 years old
  • able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • active infections
  • autoimmune diseases
  • malignancies
  • on immunosuppressive therapy
  • on vitamin D supplements

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
25-hydroxyvitamin D levels
Periodo de tiempo: Within 2 weeks from enrolment
The unit of measure was nmol/L. The detection limit of the device was <10 nmol/L. A mean value of 5 nmol/L were taken for results reported as <10nmol/L.
Within 2 weeks from enrolment
HbA1c levels
Periodo de tiempo: Within 2 weeks from enrolment
The unit of measure was percentage (using NGSP standarization).
Within 2 weeks from enrolment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ng Yong Muh

Colaboradores

University of Malaya
Malaysian Society of Nephrology

Investigadores

  • Investigador principal: Yong Muh Ng, MMed, University of Malaya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201412-878

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

A dataset of participants' clinical characteristics and biochemical tests result. The data was obtained directly from the participants and via Laboratory Information System. It is ready for submission.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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