Multidisciplinary Intervention for Mild Cognitive Impairment ((MCI))
26 luglio 2021 aggiornato da: Gibson Institute of Cognitive Research
Novel Functional Medicine Intervention With Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment (MCI): A Multiple Baseline Study Across Cases
The purpose of this investigation is to conduct a series of case studies on the impact of a novel functional medicine approach to improving cognitive skills, brain structure, and daily functioning for participants with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Using a multiple baseline design across cases with start point randomization, the proposed study will examine the outcomes from a combination of optimized diet, exercise, nutritional supplements, and cognitive training across domains on standardized measures used to monitor treatment effectiveness for Mild Cognitive Impairment (MCI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 50+ previously diagnosed with MCI
- Living in the greater Colorado Springs area
Exclusion Criteria:
- No braces, metal implants, or claustrophobia that would contraindicate magnetic resonance imaging
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Nutrition and Cognitive Training
The intervention includes a physician-directed diet, exercise, and nutritional supplementation regimen, combined with a 60-hour, clinician-delivered cognitive training program created by LearningRx.
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A clinician will deliver three 90-minute cognitive training sessions per week for 14 weeks.
There are 16 different categories of leveled training procedures sequenced in intensity and difficulty for a total of 530 training tasks.
Participants will be given dietary recommendations and nutritional supplements to optimize cognition.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evidence of overall cognitive function improvement
Lasso di tempo: within 14 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test scores on the Dementia Rating Scale (DRS-2)
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within 14 days after completing the intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prove di miglioramento dell'attenzione visiva
Lasso di tempo: con 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Confermato dalla modifica dei punteggi da pre-test a post-test nel Conners Continous Performance Test (CPT-3)
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con 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Evidenza di miglioramento dell'attenzione uditiva
Lasso di tempo: con 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Confermato dalla modifica dei punteggi da pretest a post-test sul test di attenzione uditiva (CATA)
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con 14 giorni dal completamento dell'intervento
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Evidence of improvement in executive function
Lasso di tempo: within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on the Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of improvement in cognitive flexibility
Lasso di tempo: within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on a Trail Making Test
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of change in brain function
Lasso di tempo: within 30 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test neuroimaging using MRI
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within 30 days after completing the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Direttore dello studio: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Investigatore principale: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
- Investigatore principale: Randolph James, MD, True Life Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- James, R., Moore, A.L., Carpenter, D., Miller, T., & Ledbetter, C. (2019). Feasibility of a Functional Medicine Approach to Slowing Clinical Cognitive Decline in Patients Over Age 55: A Multiple Case Study Report. OBM Integrative and Complementary Medicine, 4(3). doi: 10.21926/obm.icm.1903054 Retrieved from https://www.lidsen.com/journals/icm/icm-04-03-054
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GICR-1012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Harvard Dataverse
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