Multidisciplinary Intervention for Mild Cognitive Impairment ((MCI))
26 de julho de 2021 atualizado por: Gibson Institute of Cognitive Research
Novel Functional Medicine Intervention With Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment (MCI): A Multiple Baseline Study Across Cases
The purpose of this investigation is to conduct a series of case studies on the impact of a novel functional medicine approach to improving cognitive skills, brain structure, and daily functioning for participants with Mild Cognitive Impairment (MCI).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Using a multiple baseline design across cases with start point randomization, the proposed study will examine the outcomes from a combination of optimized diet, exercise, nutritional supplements, and cognitive training across domains on standardized measures used to monitor treatment effectiveness for Mild Cognitive Impairment (MCI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 50+ previously diagnosed with MCI
- Living in the greater Colorado Springs area
Exclusion Criteria:
- No braces, metal implants, or claustrophobia that would contraindicate magnetic resonance imaging
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nutrition and Cognitive Training
The intervention includes a physician-directed diet, exercise, and nutritional supplementation regimen, combined with a 60-hour, clinician-delivered cognitive training program created by LearningRx.
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A clinician will deliver three 90-minute cognitive training sessions per week for 14 weeks.
There are 16 different categories of leveled training procedures sequenced in intensity and difficulty for a total of 530 training tasks.
Participants will be given dietary recommendations and nutritional supplements to optimize cognition.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidence of overall cognitive function improvement
Prazo: within 14 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test scores on the Dementia Rating Scale (DRS-2)
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within 14 days after completing the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de melhora na atenção visual
Prazo: com 14 dias após o término da intervenção
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Confirmado pela alteração nas pontuações do pré-teste para o pós-teste no Teste de Desempenho Contínuo de Conners (CPT-3)
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com 14 dias após o término da intervenção
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Evidências de melhora na atenção auditiva
Prazo: com 14 dias após o término da intervenção
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Confirmado pela alteração nas pontuações do pré-teste para o pós-teste no Teste de Atenção Auditiva (CATA)
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com 14 dias após o término da intervenção
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Evidence of improvement in executive function
Prazo: within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on the Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of improvement in cognitive flexibility
Prazo: within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on a Trail Making Test
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of change in brain function
Prazo: within 30 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test neuroimaging using MRI
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within 30 days after completing the intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Diretor de estudo: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
- Investigador principal: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
- Investigador principal: Randolph James, MD, True Life Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- James, R., Moore, A.L., Carpenter, D., Miller, T., & Ledbetter, C. (2019). Feasibility of a Functional Medicine Approach to Slowing Clinical Cognitive Decline in Patients Over Age 55: A Multiple Case Study Report. OBM Integrative and Complementary Medicine, 4(3). doi: 10.21926/obm.icm.1903054 Retrieved from https://www.lidsen.com/journals/icm/icm-04-03-054
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GICR-1012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Harvard Dataverse
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