Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidisciplinary Intervention for Mild Cognitive Impairment ((MCI))

26 juli 2021 uppdaterad av: Gibson Institute of Cognitive Research

Novel Functional Medicine Intervention With Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment (MCI): A Multiple Baseline Study Across Cases

The purpose of this investigation is to conduct a series of case studies on the impact of a novel functional medicine approach to improving cognitive skills, brain structure, and daily functioning for participants with Mild Cognitive Impairment (MCI).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Using a multiple baseline design across cases with start point randomization, the proposed study will examine the outcomes from a combination of optimized diet, exercise, nutritional supplements, and cognitive training across domains on standardized measures used to monitor treatment effectiveness for Mild Cognitive Impairment (MCI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80919
        • Gibson Institute of Cognitive Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 50+ previously diagnosed with MCI
  • Living in the greater Colorado Springs area

Exclusion Criteria:

  • No braces, metal implants, or claustrophobia that would contraindicate magnetic resonance imaging

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nutrition and Cognitive Training
The intervention includes a physician-directed diet, exercise, and nutritional supplementation regimen, combined with a 60-hour, clinician-delivered cognitive training program created by LearningRx.
Beteende: Cognitive training
A clinician will deliver three 90-minute cognitive training sessions per week for 14 weeks. There are 16 different categories of leveled training procedures sequenced in intensity and difficulty for a total of 530 training tasks.
Kosttillskott: Nutrition
Participants will be given dietary recommendations and nutritional supplements to optimize cognition.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Evidence of overall cognitive function improvement
Tidsram: within 14 days after completing the intervention
Confirmed by change in pretest to post-test scores on the Dementia Rating Scale (DRS-2)
within 14 days after completing the intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på förbättring av visuell uppmärksamhet
Tidsram: med 14 dagar efter avslutad intervention
Bekräftat genom ändring av förtest till post-testresultat på Conners Continous Performance Test (CPT-3)
med 14 dagar efter avslutad intervention
Bevis på förbättring av auditiv uppmärksamhet
Tidsram: med 14 dagar efter avslutad intervention
Bekräftad genom ändring av förtest till post-testresultat på Auditory Attention Test (CATA)
med 14 dagar efter avslutad intervention
Evidence of improvement in executive function
Tidsram: within 14 days after completing the intervention
As confirmed by pretest to post-test changes on the Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
within 14 days after completing the intervention
Evidence of improvement in cognitive flexibility
Tidsram: within 14 days after completing the intervention
As confirmed by pretest to post-test changes on a Trail Making Test
within 14 days after completing the intervention
Evidence of change in brain function
Tidsram: within 30 days after completing the intervention
Confirmed by change in pretest to post-test neuroimaging using MRI
within 30 days after completing the intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gibson Institute of Cognitive Research

Samarbetspartners

True Life Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Ledbetter, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Studierektor: Amy L Moore, PhD, Gibson Institute of Cognitive Research
  • Huvudutredare: Dick M Carpenter, PhD, University of Colorado, Colorado Springs
  • Huvudutredare: Randolph James, MD, True Life Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • James, R., Moore, A.L., Carpenter, D., Miller, T., & Ledbetter, C. (2019). Feasibility of a Functional Medicine Approach to Slowing Clinical Cognitive Decline in Patients Over Age 55: A Multiple Case Study Report. OBM Integrative and Complementary Medicine, 4(3). doi: 10.21926/obm.icm.1903054 Retrieved from https://www.lidsen.com/journals/icm/icm-04-03-054

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GICR-1012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Harvard Dataverse

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Cognitive training

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera