Multidisciplinary Intervention for Mild Cognitive Impairment ((MCI))
2021年7月26日 更新者：Gibson Institute of Cognitive Research
Novel Functional Medicine Intervention With Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment (MCI): A Multiple Baseline Study Across Cases
The purpose of this investigation is to conduct a series of case studies on the impact of a novel functional medicine approach to improving cognitive skills, brain structure, and daily functioning for participants with Mild Cognitive Impairment (MCI).
調査の概要
詳細な説明
Using a multiple baseline design across cases with start point randomization, the proposed study will examine the outcomes from a combination of optimized diet, exercise, nutritional supplements, and cognitive training across domains on standardized measures used to monitor treatment effectiveness for Mild Cognitive Impairment (MCI).
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 50+ previously diagnosed with MCI
- Living in the greater Colorado Springs area
Exclusion Criteria:
- No braces, metal implants, or claustrophobia that would contraindicate magnetic resonance imaging
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Nutrition and Cognitive Training
The intervention includes a physician-directed diet, exercise, and nutritional supplementation regimen, combined with a 60-hour, clinician-delivered cognitive training program created by LearningRx.
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A clinician will deliver three 90-minute cognitive training sessions per week for 14 weeks.
There are 16 different categories of leveled training procedures sequenced in intensity and difficulty for a total of 530 training tasks.
Participants will be given dietary recommendations and nutritional supplements to optimize cognition.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evidence of overall cognitive function improvement
時間枠：within 14 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test scores on the Dementia Rating Scale (DRS-2)
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within 14 days after completing the intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的注意力の改善の証拠
時間枠：介入完了から14日後
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Conners Continous Performance Test (CPT-3) のプレテストからポストテストのスコアの変化によって確認されています。
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介入完了から14日後
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聴覚的注意力の改善の証拠
時間枠：介入完了から14日後
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聴覚注意力テスト (CATA) の事前テストと事後テストのスコアの変化によって確認されます。
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介入完了から14日後
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Evidence of improvement in executive function
時間枠：within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on the Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of improvement in cognitive flexibility
時間枠：within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on a Trail Making Test
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of change in brain function
時間枠：within 30 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test neuroimaging using MRI
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within 30 days after completing the intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina Ledbetter, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research
- スタディディレクター：Amy L Moore, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research
- 主任研究者：Dick M Carpenter, PhD、University of Colorado, Colorado Springs
- 主任研究者：Randolph James, MD、True Life Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- James, R., Moore, A.L., Carpenter, D., Miller, T., & Ledbetter, C. (2019). Feasibility of a Functional Medicine Approach to Slowing Clinical Cognitive Decline in Patients Over Age 55: A Multiple Case Study Report. OBM Integrative and Complementary Medicine, 4(3). doi: 10.21926/obm.icm.1903054 Retrieved from https://www.lidsen.com/journals/icm/icm-04-03-054
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月26日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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