Multidisciplinary Intervention for Mild Cognitive Impairment ((MCI))
2021年7月26日 更新者：Gibson Institute of Cognitive Research
Novel Functional Medicine Intervention With Cognitive Training for Mild Cognitive Impairment (MCI): A Multiple Baseline Study Across Cases
The purpose of this investigation is to conduct a series of case studies on the impact of a novel functional medicine approach to improving cognitive skills, brain structure, and daily functioning for participants with Mild Cognitive Impairment (MCI).
研究概览
详细说明
Using a multiple baseline design across cases with start point randomization, the proposed study will examine the outcomes from a combination of optimized diet, exercise, nutritional supplements, and cognitive training across domains on standardized measures used to monitor treatment effectiveness for Mild Cognitive Impairment (MCI).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80919
- Gibson Institute of Cognitive Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age 50+ previously diagnosed with MCI
- Living in the greater Colorado Springs area
Exclusion Criteria:
- No braces, metal implants, or claustrophobia that would contraindicate magnetic resonance imaging
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Nutrition and Cognitive Training
The intervention includes a physician-directed diet, exercise, and nutritional supplementation regimen, combined with a 60-hour, clinician-delivered cognitive training program created by LearningRx.
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A clinician will deliver three 90-minute cognitive training sessions per week for 14 weeks.
There are 16 different categories of leveled training procedures sequenced in intensity and difficulty for a total of 530 training tasks.
Participants will be given dietary recommendations and nutritional supplements to optimize cognition.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Evidence of overall cognitive function improvement
大体时间：within 14 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test scores on the Dementia Rating Scale (DRS-2)
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within 14 days after completing the intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉注意力改善的证据
大体时间：完成干预后 14 天
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通过 Conners Continous Performance Test (CPT-3) 的前测到后测分数的变化来确认
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完成干预后 14 天
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听觉注意力改善的证据
大体时间：完成干预后 14 天
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通过听觉注意力测试 (CATA) 的前测到后测分数的变化来确认
|
完成干预后 14 天
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Evidence of improvement in executive function
大体时间：within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on the Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A)
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of improvement in cognitive flexibility
大体时间：within 14 days after completing the intervention
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As confirmed by pretest to post-test changes on a Trail Making Test
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within 14 days after completing the intervention
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Evidence of change in brain function
大体时间：within 30 days after completing the intervention
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Confirmed by change in pretest to post-test neuroimaging using MRI
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within 30 days after completing the intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Ledbetter, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research
- 研究主任：Amy L Moore, PhD、Gibson Institute of Cognitive Research
- 首席研究员：Dick M Carpenter, PhD、University of Colorado, Colorado Springs
- 首席研究员：Randolph James, MD、True Life Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- James, R., Moore, A.L., Carpenter, D., Miller, T., & Ledbetter, C. (2019). Feasibility of a Functional Medicine Approach to Slowing Clinical Cognitive Decline in Patients Over Age 55: A Multiple Case Study Report. OBM Integrative and Complementary Medicine, 4(3). doi: 10.21926/obm.icm.1903054 Retrieved from https://www.lidsen.com/journals/icm/icm-04-03-054
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月21日
首次发布 (估计)
2016年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月26日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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