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Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Pf-06651600 nei soggetti con artrite reumatoide con una risposta inadeguata al metotrexato

6 novembre 2018 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 2a, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, multicentrico per valutare l'efficacia e il profilo di sicurezza di Pf-06651600 in soggetti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave con una risposta inadeguata al metotrexato

Questo è uno studio di 8 settimane per valutare l'efficacia e il profilo di sicurezza di PF-06651600 in soggetti sieropositivi con artrite reumatoide con una risposta inadeguata al metotrexato (fino a circa il 50% dei soggetti può anche aver avuto una risposta inadeguata a 1 farmaco biologico anti-TNF ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT "Trimontsium" Department of Internal Diseases
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • UMHAT Kaspela, Clinic of Rheumatology
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Medical Centre "Pirogov"
      • Varna, Bulgaria, 9000
        • Medical Center Equita
      • Vidin, Bulgaria, 3700
        • Medical Center "Sveti Ivan Rilski"
  • Cechia
      • Uherske Hradiste, Cechia, 686 01
        • Medical Plus, S.R.O.
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6010
        • LTD "Unimed Ajara" Batumi Referral Hospital
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Unimedi Kakheti
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • LTD Institute of Clinical Cardiology
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • LTD Israeli-Georgian Medical Research Clinic ,,Helsicore"
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12161
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin, Germania, 10789
        • ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH
  • Polonia
      • Kartuzy, Polonia, 83-300
        • NZOZ Centrum Medyczne Sw. Lukasza w Kartuzach
      • Katowice, Polonia, 40-282
        • Silmedic Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Polonia, 40-060
        • Care Clinic SP. Z O.O.
      • Oswiecim, Polonia, 32-600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych Medicome Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polonia, 52-416
        • Centrum Medyczne Oporów
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Clinic of Dermatovenerology "Prof. Zecevic"
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Polyclinic Medikom
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Institute of Treatment and Rehabilitation "Niska Banja"
  • Slovacchia
      • Dunajska Streda, Slovacchia, 92901
        • AAGS s.r.o., Reumatologicka ambulancia
      • Poprad, Slovacchia, 058 01
        • MUDr. Zuzana Cizmarikova s.r.o. , Reumatologicka ambulancia
      • Povazska Bystrica, Slovacchia, 017 01
        • Neštátna Reumatologická Ambulancia
      • Zilina, Slovacchia, 01001
        • Reumatologicka ambulancia, MUDr. Pavol Polak s.r.o.
  • Stati Uniti
    • California
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Clayton Medical Associates, PC
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75150
        • Southwest Rheumatology Research, LLC
  • Ungheria
      • Nyiregyhaza, Ungheria, H-4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Klinikai Kutatasi Osztaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Soggetti di età compresa tra i 18 e i 75 anni compresi
  • Deve avere un'artrite reumatoide attiva da moderata a grave
  • Deve aver avuto una risposta inadeguata al metotrexato
  • I soggetti potrebbero aver ricevuto un agente biologico approvato per l'inibizione del TNF che era inadeguatamente efficace e/o non tollerato

Criteri di esclusione

  • Soggetti con qualsiasi infezione acuta o cronica o storia di infezione
  • Avere disturbi dermatologici cronici acuti o attivi prima dell'inizio dello studio
  • Qualsiasi malattia/condizione/i grave/i o evidenza di una condizione clinica instabile che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe il soggetto inadatto per l'ingresso in questo studio
  • Disturbo da immunodeficienza noto o un parente di primo grado con immunodeficienza ereditaria
  • Qualsiasi vaccino vivo (attenuato) o contatto domestico di routine corrente con chiunque abbia ricevuto un vaccino vivo (attenuato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: Placebo
SPERIMENTALE: PF-06651600
Studio droga
Droga: PF-06651600
Pillola da 200 mg ogni giorno (QD) per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio SDAI (Simple Disease Activity Index) alla settimana 8
Lasso di tempo: Linea di base, settimana 8
Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: conteggio delle articolazioni dolenti (TJC) e conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) basato su una valutazione di 28 articolazioni, valutazione globale del paziente (PtGA) e valutazione globale del medico (PGA) valutata su un analogo visivo scala (VAS) scala che va da 0 a 10 centimetri (cm), dove punteggi più alti = maggiore affetto dovuto all'attività della malattia e proteina C-reattiva (CRP) misurata in termini di milligrammo per decilitro (mg/dL). Punteggio totale SDAI= da 0 a 86. SDAI maggiore o uguale a (<=) 3,3 indica la remissione della malattia, maggiore di (>) da 3,4 a 11 = attività di malattia bassa, da >11 a 26 = attività di malattia moderata e >26 = attività di malattia elevata.
Linea di base, settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 12
Criteri: frequenza cardiaca da seduti inferiore a (<) 40 battiti al minuto (bpm) o >120 bpm; pressione arteriosa sistolica da seduti (SBP) >=30 millimetri di mercurio (mmHg) variazione rispetto al basale nella stessa postura o <90 mmHg; pressione arteriosa diastolica (DBP) >=20 mmHg variazione rispetto al basale nella stessa postura o <50 mmHg. In questa misura di esito sono state riportate solo le categorie in cui almeno un partecipante presentava anomalie.
Basale fino alla settimana 12
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 12
Emoglobina (Hb); ematocrito; conta dei globuli rossi: <0,8* inferiore limite del normale (LLN), volume corpuscolare medio; concentrazione corpuscolare media di Hb: <0,9*LLN o>1.1*superiore limite della norma (ULN), piastrine: <0,5*LLN o >1,75*ULN,reticolociti <0,5*LLN o >1,5*ULN,leucociti <0,6*LLN o >1,5*ULN,linfociti;neutrofili: <0,8*LLN o >1,2*ULN,basofili;eosinofili; monocita:>1.2*ULN,parziale tempo di tromboplastina, tempo di protrombina > 1,1*ULN, bilirubina > 1,5*ULN, aspartato aminotransferasi; alanina aminotransferasi;fosfatasi alcalina:>3.0*ULN,proteine;albumina;LDL, Colesterolo HDL: <0,8*LLN o >1,2*ULN;azoto ureico;creatinina: >1,3*ULN, urato >1,2*ULN, sodio<0,95*LLN o >1,05*ULN, potassio; cloruro; calcio; bicarbonato:<0,9*LLN o >1,1*ULN, glucosio <0,6*LLN o >1,5*ULN, creatina chinasi: >2,0*ULN;pH urinario <4,5 o >8,glucosio o chetoni urinario>=1,proteina urinaria;Hb urinario>=1,urobilinogeno ;bilirubina;nitrito;esterasi leucocitaria>=1,eritrociti urinari, leucociti>=20,fusione ialina>1,batteri>20.
Basale fino alla settimana 12
Numero di partecipanti con trattamento Eventi avversi emergenti (AE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 12
Un evento avverso era qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante che riceveva il farmaco oggetto dello studio, indipendentemente dalla possibilità di una relazione causale. SAE era un evento avverso che risultava in uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e fino alla settimana 12 che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pretrattamento.
Basale fino alla settimana 12
Variazione rispetto al basale del punteggio SDAI (Simple Disease Activity Index) alla settimana 1, 2, 4 e 6
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4 e 6
Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: TJC e SJC basati su una valutazione di 28 articolazioni, PtGA e PGA valutati su una scala VAS che va da 0 a 10 cm, dove punteggi più alti = maggiore affetto dovuto all'attività della malattia e CRP misurato in termini di mg/dL. Punteggio totale SDAI= da 0 a 86. SDAI <=3,3 indica remissione della malattia, da >3,4 a 11 = bassa attività della malattia, da >11 a 26 = moderata attività della malattia e >26 = elevata attività della malattia.
Basale, Settimana 1, 2, 4 e 6
Tasso di remissione basato sul punteggio dell'indice di attività della malattia semplice
Lasso di tempo: Settimana 4, 6 e 8
Il tasso di remissione è stato definito come percentuale di partecipanti con remissione della malattia. Lo SDAI è la somma numerica di cinque parametri di esito: TJC e SJC basati su una valutazione di 28 articolazioni, PtGA e PGA valutati su una scala VAS che va da 0 a 10 cm, dove punteggi più alti = maggiore affetto dovuto all'attività della malattia e CRP misurato in termini di mg/dL. Punteggio totale SDAI= da 0 a 86. SDAI <=3,3 indica remissione della malattia, da >3,4 a 11 = bassa attività della malattia, da >11 a 26 = moderata attività della malattia e >26 = elevata attività della malattia.
Settimana 4, 6 e 8
Tasso di remissione basato sul punteggio di attività della malattia (DAS28-3 [ESR])
Lasso di tempo: Settimana 4, 6 e 8
Il tasso di remissione è stato definito come la percentuale di partecipanti con remissione della malattia. DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti con artrite reumatoide. DAS28-3 (ESR) è stato calcolato da SJC e TJC utilizzando il conteggio di 28 articolazioni e la velocità di eritrosedimentazione (ESR) (millimetri all'ora [mm/h]). Intervallo di punteggio totale: 0-9,4, punteggio più alto = più attività della malattia. DAS28-3 (ESR) <= 3,2 implicava una bassa attività della malattia e da > 3,2 a 5,1 implicava un'attività della malattia da moderata a elevata, e DAS28-3 (ESR) <2,6 = remissione.
Settimana 4, 6 e 8
Tasso di remissione basato sul punteggio di attività della malattia (DAS28-4[ESR])
Lasso di tempo: Settimana 4, 6 e 8
Il tasso di remissione è stato definito come la percentuale di partecipanti con remissione della malattia. DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti con artrite reumatoide. DAS28-4 (ESR) è stato calcolato dal numero di SJC e TJC utilizzando il conteggio di 28 articolazioni, l'ESR (mm/ora) e la valutazione globale del partecipante (PGA) dell'attività della malattia (valutazione dell'attività dell'artrite valutata dal partecipante con punteggi trasformati che vanno da 0 a 10; punteggi più alti indicavano una maggiore affettazione dovuta all'attività della malattia). Intervallo di punteggio totale: 0-9,4, punteggio più alto = più attività della malattia. DAS28-4 (ESR) <= 3,2 implicava una bassa attività della malattia e da > 3,2 a 5,1 implicava un'attività della malattia da moderata a elevata, e DAS28-4 (ESR) <2,6 = remissione.
Settimana 4, 6 e 8
Tasso di remissione basato sul punteggio di attività della malattia (DAS28-3 [CRP])
Lasso di tempo: Settimana 4, 6 e 8
Il tasso di remissione è stato definito come la percentuale di partecipanti con remissione della malattia. DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti con artrite reumatoide. DAS28-3 (CRP) è stato calcolato da SJC e TJC utilizzando il conteggio delle 28 articolazioni e CRP (mg/L). Intervallo di punteggio totale: da 0 a 9,4, il punteggio più alto indicava una maggiore attività della malattia. DAS28-3 (CRP) <= 3,2 implicava una bassa attività della malattia e da > 3,2 a 5,1 implicava un'attività della malattia da moderata a elevata, e DAS28-3 (CRP) <2,6 = remissione.
Settimana 4, 6 e 8
Tasso di remissione basato sul punteggio di attività della malattia (DAS28-4 [CRP])
Lasso di tempo: Settimana 4, 6 e 8
Il tasso di remissione è stato definito come la percentuale di partecipanti con remissione della malattia. DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti con artrite reumatoide. DAS28-4 (CRP): calcolato da SJC, TJC, CRP (mg/L) e PGA (attività di malattia valutata dai partecipanti su VAS da 0 a 100 mm; punteggio alto=peggiore salute). Intervallo di punteggio totale di DAS28-4 (CRP): da 0 a 9,4 (0=nessuna attività; 9,4=attività di malattia estrema), punteggio più alto=più attività di malattia. DAS28-4(CRP) <2.6=remissione, <3.2=bassa attività di malattia, >=3.2-5.1=moderata attività della malattia e >5.1=alta attività della malattia.
Settimana 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale del punteggio di attività della malattia basato sulla conta a 28 articolazioni e sul tasso di sedimentazione eritrocitaria (3 variabili) (DAS28-3 [ESR]) alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti con artrite reumatoide. DAS28-3 (ESR) è stato calcolato da SJC e TJC utilizzando il conteggio di 28 articolazioni e ESR (mm/ora). Intervallo di punteggio totale: 0-9,4, punteggio più alto = più attività della malattia. DAS28-3 (ESR) <= 3,2 implicava una bassa attività della malattia e da > 3,2 a 5,1 implicava un'attività della malattia da moderata a elevata, e DAS28-3 (ESR) <2,6 = remissione.
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale del punteggio di attività della malattia basato sulla conta a 28 articolazioni e sul tasso di sedimentazione eritrocitaria (4 variabili) (DAS28-4 [ESR]) alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti con artrite reumatoide. DAS28-4 (ESR) è stato calcolato da SJC e TJC utilizzando il conteggio di 28 articolazioni, ESR (mm/ora) e PtGA dell'attività della malattia (valutazione dell'attività dell'artrite valutata dai partecipanti). Intervallo di punteggio totale: 0-9,4, punteggio più alto = più attività della malattia. DAS28-4 (ESR) <= 3,2 implicava una bassa attività della malattia e da > 3,2 a 5,1 implicava un'attività della malattia da moderata a elevata, e DAS28-4 (ESR) <2,6 = remissione.
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale del punteggio di attività della malattia basato sulla conta delle 28 articolazioni e sulla proteina C-reattiva (3 variabili) (DAS28-3 [CRP]) alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti. DAS28-3 (CRP) è stato calcolato da SJC e TJC utilizzando il conteggio delle 28 articolazioni e CRP (mg/L). Intervallo di punteggio totale: da 0 a 9,4, il punteggio più alto indicava una maggiore attività della malattia. DAS28-3 (CRP) <= 3,2 implicava una bassa attività della malattia e da > 3,2 a 5,1 implicava un'attività della malattia da moderata a elevata, e DAS28-3 (CRP) <2,6 = remissione.
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale del punteggio di attività della malattia basato sulla conta delle 28 articolazioni e sulla proteina C-reattiva (4 variabili) (DAS28-4 [CRP]) alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
DAS28 è la misura dell'attività della malattia nei partecipanti. DAS28-4 (CRP): calcolato da SJC, TJC, CRP (mg/L) e PGA (attività di malattia valutata dai partecipanti su VAS da 0 a 100 mm; punteggio alto=peggiore salute). Intervallo di punteggio totale di DAS28-4 (CRP): da 0 a 9,4 (0=nessuna attività; 9,4=attività di malattia estrema), punteggio più alto=più attività di malattia. DAS28-4(CRP) <2.6=remissione, <3.2=bassa attività di malattia, >=3.2-5.1=moderata attività della malattia e >5.1=alta attività della malattia.
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale della concentrazione di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale del conteggio delle articolazioni dolenti e del conteggio delle articolazioni gonfie alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Il conteggio delle articolazioni dolenti era una valutazione di 68 articolazioni (parte superiore del corpo, estremità superiore e estremità inferiore). La risposta di ciascuna articolazione alla pressione/movimento è stata valutata come: presente o assente. Il conteggio delle articolazioni gonfie era una valutazione di 66 articolazioni (parte superiore del corpo, estremità superiore e estremità inferiore). Ogni articolazione è stata valutata per gonfiore come: presente o assente.
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale nella valutazione del dolore da artrite del partecipante (PAAP), valutazione globale dell'artrite del partecipante (PGA) e valutazione globale dell'artrite del medico (PGAA) alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
PAAP: i partecipanti hanno valutato la gravità del loro dolore da artrite utilizzando un VAS di 100 mm che va da 0 (nessun dolore) a 100 (dolore più grave), che corrispondeva all'entità del loro dolore, dove punteggi più alti indicavano più dolore. PGA: Ai partecipanti è stata posta la seguente domanda: "Considerando tutti i modi in cui la tua artrite ti colpisce, come ti senti oggi?" e la loro risposta è stata registrata su un VAS di 100 mm che va da 0 (molto bene) a 100 (molto scarso), dove i punteggi più alti indicano condizioni di salute peggiori. PGAA: ai partecipanti è stato valutato come appare la loro artrite generale al momento della visita. La valutazione era basata sui segni della malattia, sulla capacità funzionale e sull'esame fisico del partecipante ed era indipendente dalle valutazioni PAAP e PGA. La risposta del medico è stata registrata utilizzando una VAS di 100 mm compresa tra 0 (molto bene) e 100 (molto scarsa), dove i punteggi più alti indicavano una maggiore attività della malattia.
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Variazione rispetto al basale nel questionario di valutazione della salute-Indice di disabilità [HAQ-DI] alla settimana 1, 2, 4, 6 e 8
Lasso di tempo: Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8
HAQ-DI valuta il grado di difficoltà che un partecipante ha sperimentato (durante la scorsa settimana) in 8 domini delle attività quotidiane: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e altre attività. Ogni elemento ha ottenuto un punteggio su una scala a 4 punti che va da 0 a 3 (0=nessuna difficoltà; 3=difficoltà estrema). Punteggio complessivo: media della somma dei punteggi dei domini/numero dei domini con risposta. Intervallo di punteggio totale possibile (0=difficoltà minima; 3=difficoltà estrema); punteggi alti=maggiore difficoltà nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.
Basale, Settimana 1, 2, 4, 6 e 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B7981006
  • 2016-002862-30 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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