Crescita ottimale dei neonati pretermine con restrizione della crescita (OPTIGROW)

La prematurità è la principale causa di mortalità e morbilità nei neonati con peso alla nascita molto basso (VLBW) (<1500 g di peso alla nascita) a più alto rischio. Anche dal 10 al 30% dei bambini VLBW nascono troppo piccoli per la loro età gestazionale definita da un peso alla nascita inferiore al 10° percentile. Nella terapia intensiva neonatale quotidiana, nel conseguente follow-up a lungo termine e nella maggior parte degli studi, tutti i neonati prematuri con crescita limitata sono trattati allo stesso modo, cosa importante, include la gestione nutrizionale dopo la nascita. Tuttavia, diversi gruppi di pazienti con diverse patologie causali sono inclusi nella definizione di restrizione della crescita o nati troppo piccoli. Un gruppo di pazienti con crescita limitata si riferisce ai bambini nati costituzionalmente piccoli o piccoli per l'età gestazionale (SGA). L'altro gruppo si riferisce ai bambini con un ritardo di crescita intrauterino (IUGR) causato da una complessa patologia prenatale. Di conseguenza, la gestione nutrizionale dopo la nascita è molto importante per ridurre al minimo il rischio potenziale di sviluppare obesità, diabete e malattie cardiovascolari più avanti nella vita e per ottenere una crescita ottimale. Finora non consideriamo i diversi meccanismi patologici alla base della restrizione della crescita nei nostri concetti nutrizionali per i neonati pretermine e quindi causano conseguenze a lungo termine. La Società Europea di Gastroenterologia, Ematologia e Nutrizione Pediatrica (ESPGHAN) raccomanda di somministrare nutrienti potenziati fino alla 52a settimana di gestazione in tutti i neonati pretermine con ritardo di crescita, indipendentemente dal fatto che siano prematuri SGA o IUGR. In realtà, mancano dati affidabili che garantiscano che la "strategia nutritiva potenziata" raccomandata che fornisca nutrienti extra fino a 52 settimane per i neonati SGA e IUGR sia sicura ed efficace per entrambi i gruppi in termini di crescita a lungo termine e programmazione metabolica.

Un totale di 348 neonati pretermine nati e dimessi al di sotto del 10° percentile a termine saranno inclusi nello studio e stratificati in base a SGA o IUGR mediante una combinazione di parametri ecografici prenatali e parametri di crescita (inclusi il 10% di fallimenti di screening e il 20% di abbandono). Inoltre, i neonati pretermine IUGR e SGA con crescita limitata saranno stratificati in base all'allattamento al seno o alla formula e randomizzati in uno dei seguenti gruppi: gruppo di nutrienti standard (allattamento al seno o formula iniziale) o gruppo di nutrienti potenziati (latte materno fortificato o formula post-dimissione). Le misurazioni della composizione corporea saranno eseguite mediante pletismografia a spostamento d'aria, un metodo non invasivo. Verranno effettuate misurazioni antropometriche misurando peso, altezza e circonferenza cranica. Inoltre, saranno determinati i parametri della programmazione metabolica, della metabolomica, del microbioma delle feci e dell'esito dello sviluppo neurologico. Inoltre, il microbioma fecale sarà caratterizzato da campioni di feci infantili e confrontato tra i due gruppi. Dopo un periodo di intervento di tre mesi i neonati saranno seguiti fino a 2 anni di età.