- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03056898
Abitudini dietetiche e concentrazioni di acidi grassi omega-3 nel sangue dei professionisti della salute
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli Omega-3 sono importanti per la salute del cuore, del cervello e delle articolazioni. La maggior parte degli americani ha bassi livelli di omega-3, in particolare gli acidi grassi a catena lunga acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA), nel sangue. L'unico modo per conoscere i livelli ematici di omega-3 è la misurazione. L'indice di Omega-3, una misura dei livelli di EPA+DHA nel sangue, è determinato in una singola goccia di sangue prelevata da un polpastrello. I livelli ematici di EPA+DHA possono essere migliorati con semplici cambiamenti nella dieta.
Il 22% dei medici di famiglia riferisce di conoscere il proprio indice di Omega-3. DSM Nutritional Products Inc annuncerà il programma "Know Your O" all'incontro dell'American Association for Family Physicians (AAFP) presso l'Orlando Convention Center, Orlando FL, dal 21 al 23 settembre 2016 e incoraggerà gli operatori sanitari a visitare lo stand DSM (# 616) e partecipare a un sondaggio dietetico e far misurare i loro acidi grassi nel sangue. Dopo aver appreso di più sullo studio presso lo stand DSM Nutritional Products Inc, i partecipanti firmeranno un modulo di consenso informato, completeranno un modulo di richiesta di test dell'indice Omega-3 e scriveranno il loro nome, data di nascita e data di raccolta su una carta da filtro OmegaQuant LLC. I partecipanti riceveranno quindi una puntura del dito da un rappresentante di InHouse Physicians, 333 N. Randall Road, Suite 140, St. Charles, IL 60174. Telefono (630) 244-0887. Sito web: www.inhousephysicians.com. La richiesta di test dell'indice di Omega-3, il modulo di consenso informato e la carta da filtro con il campione di sangue essiccato verranno pinzati insieme, imballati con tutti gli altri campioni ottenuti in tale sede e spediti da DSM Nutritional Products Inc a OmegaQuant LLC. Entro 2 settimane dalla ricezione del campione di sangue, OmegaQuant LLC invierà via e-mail i risultati del test Omega-3 direttamente a ciascun partecipante. Dopo aver rimosso le informazioni personali, OmegaQuant LLC condividerà i risultati dell'assunzione di acidi grassi nel sangue e omega-3 con DSM Nutritional Products Inc a fini statistici e di reportistica. DSM Nutritional Products Inc non sarà in grado di collegare i dati a nessun individuo. Non ci sono altri obblighi per i partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro registrato di AAFP con il permesso di visitare gli stand degli espositori
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio trasversale dei livelli ematici di acidi grassi omega-3
Lasso di tempo: un giorno
|
Un solo polpastrello per conoscere i livelli ematici di omega-3
|
un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione dell'assunzione dietetica di acidi grassi omega-3
Lasso di tempo: un giorno
|
Assunzione dietetica autodichiarata
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Matusheski NV, Marshall K, Hartunian-Sowa S, McBurney MI. US Family Physicians Overestimate Personal omega-3 Fatty Acid Biomarker Status: Associations with Fatty Fish and omega-3 Supplement Intake. Curr Dev Nutr. 2017 Dec 7;2(2):nzx007. doi: 10.3945/cdn.117.002188. eCollection 2018 Feb.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-06-001
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