- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03056898
Voedingsgewoonten en omega-3-vetzuurconcentraties in het bloed
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Omega-3 vetzuren zijn belangrijk voor de gezondheid van hart, hersenen en gewrichten. De meeste Amerikanen hebben een laag gehalte aan omega-3 vetzuren, met name de langketenige vetzuren eicosapentaeenzuur (EPA) en docosahexaeenzuur (DHA), in hun bloed. De enige manier om de bloedspiegels van omega-3's te kennen, is door te meten. De Omega-3-index, een maatstaf voor het EPA+DHA-gehalte in het bloed, wordt bepaald in een enkele druppel bloed verkregen uit een vingerprik. Bloedspiegels van EPA + DHA kunnen worden verbeterd door eenvoudige veranderingen in het dieet.
Tweeëntwintig procent van de huisartsen geeft aan hun Omega-3-index te kennen. DSM Nutritional Products Inc zal het "Know Your O"-programma aankondigen tijdens de bijeenkomst van de American Association for Family Physicians (AAFP) in het Orlando Convention Center, Orlando FL, 21-23 september 2016 en gezondheidswerkers aanmoedigen om de stand van DSM te bezoeken (# 616) en deelnemen aan een voedingsonderzoek en hun bloedvetzuren laten meten. Na meer informatie over het onderzoek op de stand van DSM Nutritional Products Inc, ondertekenen de deelnemers een formulier voor geïnformeerde toestemming, vullen ze een aanvraagformulier voor een omega-3-indextest in en schrijven ze hun naam, geboortedatum en afhaaldatum op filterpapier van OmegaQuant LLC. Deelnemers krijgen dan een vingerprik door een vertegenwoordiger van InHouse Physicians, 333 N. Randall Road, Suite 140, St. Charles, IL 60174. Tel. (630) 244-0887. Website: www.inhousephysicians.com. Het testverzoek voor de omega-3-index, het formulier voor geïnformeerde toestemming en het filtreerpapier met gedroogd bloedmonster worden aan elkaar geniet, samen met alle andere monsters die op die locatie zijn verkregen, verpakt en door DSM Nutritional Products Inc verzonden naar OmegaQuant LLC. Binnen 2 weken na ontvangst van het bloedmonster zal OmegaQuant LLC de resultaten van de Omega-3-test rechtstreeks naar elke deelnemer e-mailen. Na het verwijderen van persoonlijke informatie zal OmegaQuant LLC de resultaten van de inname van vetzuren in het bloed en omega-3 via de voeding delen met DSM Nutritional Products Inc voor statistische en rapportagedoeleinden. DSM Nutritional Products Inc zal geen gegevens aan een individu kunnen koppelen. Er zijn verder geen verplichtingen voor deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd lid van AAFP met toestemming om standhouders te bezoeken
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cross-sectionele studie van omega-3-vetzuurbloedspiegels
Tijdsspanne: op een dag
|
Enkele vingerprik om de bloedspiegels van omega-3 vetzuren te kennen
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de inname van omega-3-vetzuren via de voeding
Tijdsspanne: op een dag
|
Zelfgerapporteerde inname via de voeding
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Matusheski NV, Marshall K, Hartunian-Sowa S, McBurney MI. US Family Physicians Overestimate Personal omega-3 Fatty Acid Biomarker Status: Associations with Fatty Fish and omega-3 Supplement Intake. Curr Dev Nutr. 2017 Dec 7;2(2):nzx007. doi: 10.3945/cdn.117.002188. eCollection 2018 Feb.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-06-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk