- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03056898
Dietní návyky zdravotníků a koncentrace omega-3 mastných kyselin v krvi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Omega-3 jsou důležité pro zdraví srdce, mozku a kloubů. Většina Američanů má v krvi nízké hladiny omega-3, zejména mastných kyselin s dlouhým řetězcem, kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA). Jediný způsob, jak zjistit hladinu omega-3 v krvi, je měření. Omega-3 index, míra hladiny EPA+DHA v krvi, se stanoví v jediné kapce krve získané z prstu. Hladinu EPA+DHA v krvi lze zlepšit jednoduchými dietními změnami.
Dvacet dva procent rodinných lékařů uvádí, že znají svůj Omega-3 index. Společnost DSM Nutritional Products Inc oznámí program „Know Your O“ na setkání Americké asociace rodinných lékařů (AAFP) v Orlando Convention Center, Orlando FL, 21.–23. září 2016 a vyzve zdravotníky k návštěvě stánku DSM (# 616) a zúčastní se dietního průzkumu a nechají si změřit mastné kyseliny v krvi. Poté, co se účastníci dozvědí více o studii na stánku DSM Nutritional Products Inc, podepíší formulář informovaného souhlasu, vyplní formulář žádosti o test indexu Omega-3 a na filtrační papír OmegaQuant LLC napíší své jméno, datum narození a datum odběru. Účastníci pak budou mít prstovou hůl od zástupce společnosti InHouse Physicians, 333 N. Randall Road, Suite 140, St. Charles, IL 60174. Tel (630) 244-0887. Webové stránky: www.inhousephysicians.com. Požadavek na test indexu Omega-3, formulář informovaného souhlasu a filtrační papír se vzorkem vysušené krve budou spojeny dohromady, zabaleny se všemi ostatními vzorky získanými na daném místě a odeslány společností DSM Nutritional Products Inc společnosti OmegaQuant LLC. Do 2 týdnů od obdržení vzorku krve zašle OmegaQuant LLC e-mailem výsledky testu Omega-3 přímo každému účastníkovi. Po odstranění osobních údajů bude OmegaQuant LLC sdílet výsledky příjmu mastných kyselin a omega-3 v krvi se společností DSM Nutritional Products Inc pro statistické účely a účely podávání zpráv. Společnost DSM Nutritional Products Inc nebude moci propojit data s žádnou osobou. Žádné další povinnosti pro účastníky nejsou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrovaný člen AAFP s povolením k návštěvě stánků vystavovatelů
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průřezová studie hladin omega-3 mastných kyselin v krvi
Časové okno: jednoho dne
|
Jediným prstem zjistíte hladiny omega-3 v krvi
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení příjmu omega-3 mastných kyselin ve stravě
Časové okno: jednoho dne
|
Vlastní příjem stravy
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael McBurney, PhD, DSM Nutritional Products, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Harris WS, Von Schacky C. The Omega-3 Index: a new risk factor for death from coronary heart disease? Prev Med. 2004 Jul;39(1):212-20. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.02.030.
- Matusheski NV, Marshall K, Hartunian-Sowa S, McBurney MI. US Family Physicians Overestimate Personal omega-3 Fatty Acid Biomarker Status: Associations with Fatty Fish and omega-3 Supplement Intake. Curr Dev Nutr. 2017 Dec 7;2(2):nzx007. doi: 10.3945/cdn.117.002188. eCollection 2018 Feb.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-06-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy