Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Balance Study sull'ipernatriemia acquisita in terapia intensiva e la manipolazione del sodio (BIAS) (BIAS)

17 luglio 2018 aggiornato da: Medical Centre Leeuwarden

Balance Study sull'ipernatriemia acquisita in terapia intensiva e sulla manipolazione del sodio

L'obiettivo di questo studio è trovare differenze tra i pazienti che sviluppano e non sviluppano ipernatriemia acquisita in terapia intensiva (IAH). Pertanto verranno eseguiti bilanci estesi di sodio e liquidi. Saranno esaminati anche un paio di altri fattori che possono contribuire allo sviluppo della IAH e/o potrebbero fornire indizi sui meccanismi di sviluppo della IAH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipernatriemia acquisita in terapia intensiva (IAH) è comune nei pazienti critici, ma la sua eziologia non è ancora del tutto chiara. Il sovraccarico di sodio e la somministrazione inadeguata di liquidi sono generalmente considerati fattori importanti, ma un precedente studio retrospettivo non ha rivelato differenze nei bilanci di sodio o di liquidi tra i pazienti che hanno sviluppato e non sviluppato IAH. Poiché questo era retrospettivo, questi equilibri saranno studiati in modo prospettico in questo studio per essere più sicuri dell'importanza di questi equilibri nello sviluppo dell'IAH. Precedenti studi hanno indicato che (molti) più fattori contribuiscono allo sviluppo della IAH. In questo studio verranno esaminati questi fattori, sperando di trovare differenze tra i pazienti che sviluppano e non sviluppano IAH.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leeuwarden, Olanda
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i ricoveri in terapia intensiva non pianificati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durata prevista del ricovero in terapia intensiva >48 ore

Criteri di esclusione:

  • Terapia renale sostitutiva
  • Il motivo del ricovero richiede un aumento attivo della concentrazione sierica di sodio
  • Disturbi elettrolitici come motivo di ricovero
  • Riammissione in terapia intensiva entro 30 giorni
  • Invio da un'altra terapia intensiva
  • Concentrazione sierica di sodio al momento del ricovero 143mmol/l o superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio di sodio
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
Differenze nei bilanci di sodio tra pazienti che sviluppano e non sviluppano IAH
Durante il ricovero in terapia intensiva
Equilibrio fluido
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
Differenze nei bilanci dei fluidi tra pazienti che sviluppano e non sviluppano IAH
Durante il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione renale
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
Differenze nei parametri riguardanti la funzione renale (creatinina, urea) tra pazienti che sviluppano e non sviluppano IAH
Durante il ricovero in terapia intensiva
Infiammazione
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
Differenze nell'infiammazione (CRP, infezioni) tra pazienti che sviluppano e non sviluppano IAH
Durante il ricovero in terapia intensiva
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
Differenze nello stato nutrizionale (albumina, misurazione BIVA) tra pazienti che sviluppano e non sviluppano IAH
Durante il ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christiaan Boerma, Medical center Leeuwarden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZRTPO 996

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati raccolti saranno disponibili attraverso un portale online/sito web di archiviazione non appena il manoscritto sarà pubblicato. Da quel momento i dati possono essere ottenuti previa richiesta tramite il portale online/sito di archiviazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi