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Gleichgewichtsstudie zu auf der Intensivstation erworbener Hypernatriämie und Umgang mit Natrium (BIAS) (BIAS)

17. Juli 2018 aktualisiert von: Medical Centre Leeuwarden

Gleichgewichtsstudie zu auf der Intensivstation erworbener Hypernatriämie und Umgang mit Natrium

Das Ziel dieser Studie ist es, Unterschiede zwischen Patienten zu finden, die eine auf der Intensivstation erworbene Hypernatriämie (IAH) entwickeln und nicht. Daher werden erweiterte Natrium- und Flüssigkeitsbilanzen durchgeführt. Auch einige andere Faktoren, die möglicherweise zur Entwicklung von IAH beitragen und/oder Hinweise auf die Mechanismen bei der Entwicklung von IAH geben könnten, werden untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Auf der Intensivstation erworbene Hypernatriämie (IAH) tritt bei kritisch kranken Patienten häufig auf, ihre Ätiologie ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Natriumüberladung und unzureichende Flüssigkeitszufuhr werden im Allgemeinen als wichtige Faktoren angesehen, aber eine frühere retrospektive Studie zeigte keine Unterschiede im Natrium- oder Flüssigkeitshaushalt zwischen Patienten, die eine IAH entwickelten und nicht. Da dies retrospektiv war, werden diese Gleichgewichte in dieser Studie prospektiv untersucht, um die Bedeutung dieser Gleichgewichte für die Entwicklung von IAH sicherer zu machen. Frühere Studien zeigten, dass (viel) mehr Faktoren zur Entstehung von IAH beitragen. In dieser Studie werden diese Faktoren untersucht, in der Hoffnung, Unterschiede zwischen Patienten mit und ohne IAH zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leeuwarden, Niederlande
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle ungeplanten Intensivaufnahmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Voraussichtliche Dauer der Aufnahme auf der Intensivstation >48 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Nierenersatztherapie
  • Der Aufnahmegrund erfordert eine aktive Erhöhung der Natriumkonzentration im Serum
  • Elektrolytstörung als Aufnahmegrund
  • Wiederaufnahme auf der Intensivstation innerhalb von 30 Tagen
  • Überweisung von einer anderen Intensivstation
  • Serumnatriumkonzentration bei Aufnahme 143 mmol/l oder mehr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumbilanz
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Unterschiede im Natriumhaushalt zwischen Patienten mit und ohne IAH
Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Flüssigkeitshaushalt
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Unterschiede im Flüssigkeitshaushalt zwischen Patienten mit und ohne IAH
Während der Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Unterschiede in Parametern bezüglich der Nierenfunktion (Kreatinin, Harnstoff) zwischen Patienten, die eine IAH entwickeln, und denen, die keine IAH entwickeln
Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Entzündung
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Unterschiede in der Entzündung (CRP, Infektionen) zwischen Patienten mit und ohne IAH
Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Ernährungszustand
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Unterschiede im Ernährungszustand (Albumin, BIVA-Messung) zwischen Patienten mit und ohne IAH
Während der Aufnahme auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christiaan Boerma, Medical Center Leeuwarden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. August 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZRTPO 996

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die gesammelten Daten werden über ein Online-Portal / eine Speicherwebsite verfügbar sein, sobald das Manuskript veröffentlicht wurde. Ab diesem Zeitpunkt können Daten nach einer Anfrage über das Online-Portal / Speicherwebsite bezogen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auf der Intensivstation erworbene Hypernatriämie

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