Tasapainotutkimus teho-osastolla hankitusta hypernatremiasta ja natriumin käsittelystä (BIAS) (BIAS)
tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Medical Centre Leeuwarden
Tasapainotutkimus teho-osastolla hankitusta hypernatremiasta ja natriumin käsittelystä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää eroja potilaiden välillä, joille kehittyy teho-osastolla hankittu hypernatremia (IAH) tai ei.
Tästä syystä suoritetaan laajennettu natrium- ja nestetasapaino.
Myös pari muuta tekijää, jotka mahdollisesti edistävät IAH:n kehittymistä ja/tai voisivat antaa vihjeitä IAH:n kehittymisen mekanismeista, selvitetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
ICU-ostettu hypernatremia (IAH) on yleinen kriittisesti sairailla potilailla, mutta sen etiologiaa ei vieläkään täysin ymmärretä.
Natriumin ylikuormitus ja riittämätön nesteen antaminen katsotaan yleensä tärkeiksi tekijöiksi, mutta aikaisempi retrospektiivinen tutkimus ei paljastanut eroja natrium- tai nestetasapainoissa potilaiden välillä, joilla oli ja joilla ei ollut IAH.
Koska tämä oli takautuvasti, näitä tasapainoja tutkitaan prospektiivisesti tässä tutkimuksessa, jotta voidaan olla varmempi näiden tasapainojen merkityksestä IAH:n kehityksessä.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että (paljon) useampi tekijä vaikuttaa IAH:n kehittymiseen.
Tässä tutkimuksessa näitä tekijöitä tutkitaan toivoen löytävänsä eroja potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole IAH.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki suunnittelemattomat teho-osastolle käynnit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-hoidon arvioitu kesto >48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten korvaushoito
- Pääsyn syy edellyttää seerumin natriumpitoisuuden aktiivisen nostamista
- Elektrolyyttihäiriöt sisäänpääsyn syynä
- Tehohoitoon pääsy uudelleen 30 päivän kuluessa
- Lähete toisesta teho-osastosta
- Seerumin natriumpitoisuus sisääntulon yhteydessä 143 mmol/l tai enemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Natriumtasapaino
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana
|
Natriumtasapainon erot potilaiden välillä, joille kehittyy IAH tai ei
|
ICU-käynnin aikana
|
|
Nesteen tasapaino
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana
|
Erot nestetasapainoissa potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei ole IAH
|
ICU-käynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana
|
Erot munuaisten toimintaa koskevissa parametreissa (kreatiniini, urea) potilailla, joille kehittyy IAH ja joilla ei
|
ICU-käynnin aikana
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana
|
Erot tulehduksissa (CRP, infektiot) potilaiden välillä, joille kehittyy IAH tai ei
|
ICU-käynnin aikana
|
|
Ravitsemustila
Aikaikkuna: ICU-käynnin aikana
|
Erot ravintotilassa (albumiini, BIVA-mittaukset) potilaiden välillä, joilla on ja joilla ei kehitty IAH
|
ICU-käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiaan Boerma, Medical Center Leeuwarden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Darmon M, Diconne E, Souweine B, Ruckly S, Adrie C, Azoulay E, Clec'h C, Garrouste-Orgeas M, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Khallel H, Dumenil AS, Jamali S, Cheval C, Allaouchiche B, Zeni F, Timsit JF. Prognostic consequences of borderline dysnatremia: pay attention to minimal serum sodium change. Crit Care. 2013 Jan 21;17(1):R12. doi: 10.1186/cc11937.
- van IJzendoorn MC, Buter H, Kingma WP, Navis GJ, Boerma EC. The Development of Intensive Care Unit Acquired Hypernatremia Is Not Explained by Sodium Overload or Water Deficit: A Retrospective Cohort Study on Water Balance and Sodium Handling. Crit Care Res Pract. 2016;2016:9571583. doi: 10.1155/2016/9571583. Epub 2016 Sep 14.
- Bihari S, Ou J, Holt AW, Bersten AD. Inadvertent sodium loading in critically ill patients. Crit Care Resusc. 2012 Mar;14(1):33-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZRTPO 996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot ovat saatavilla online-portaalin/tallennussivuston kautta heti, kun käsikirjoitus on julkaistu.
Siitä hetkestä lähtien tietoja voidaan saada verkkoportaalin / tallennussivuston kautta tehdystä pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU:ssa hankittu hypernatremia
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointi
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationLopetettu
-
Khon Kaen UniversityValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
University of UtahValmis
-
University of California, San FranciscoValmis