Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balanční studie o hypernatrémii získané na JIP a manipulaci se sodíkem (BIAS) (BIAS)

17. července 2018 aktualizováno: Medical Centre Leeuwarden

Bilanční studie o hypernatrémii získané na JIP a manipulaci se sodíkem

Cílem této studie je najít rozdíly mezi pacienty, u kterých se rozvine a nevyvine hypernatremie získaná na JIP (IAH). Proto bude provedena rozšířená bilance sodíku a tekutin. Bude také zkoumáno několik dalších faktorů, které mohou přispět k rozvoji IAH a/nebo by mohly napovědět o mechanismech rozvoje IAH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Hypernatremie získaná na JIP (IAH) je běžná u kriticky nemocných pacientů, ale její etiologie stále není plně objasněna. Přetížení sodíkem a nedostatečné podávání tekutin jsou obecně považovány za důležité faktory, ale předchozí retrospektivní studie neodhalila rozdíly v rovnováze sodíku nebo tekutin mezi pacienty, u kterých se IAH rozvinula a u nichž nedošlo. Protože to bylo retrospektivní, budou tyto rovnováhy prospektivně studovány v této studii, abychom si byli více jisti důležitostí těchto bilancí ve vývoji IAH. Předchozí studie ukázaly, že k rozvoji IAH přispívá (mnohem) více faktorů. V této studii budou tyto faktory zkoumány v naději, že nalezneme rozdíly mezi pacienty, u kterých se IAH vyvine a u kterých se nevyvine.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Leeuwarden, Holandsko
        • Medisch Centrum Leeuwarden

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny neplánované přijetí na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předpokládaná délka přijetí na JIP > 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Renální substituční terapie
  • Důvod přijetí vyžaduje aktivní zvýšení koncentrace sodíku v séru
  • Porucha elektrolytů jako důvod přijetí
  • Opětovné přijetí na JIP do 30 dnů
  • Doporučení z jiné JIP
  • Koncentrace sodíku v séru při přijetí 143 mmol/l nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha sodíku
Časové okno: Během příjmu na JIP
Rozdíly v rovnováze sodíku mezi pacienty, u kterých se rozvine a nevyvine IAH
Během příjmu na JIP
Rovnováha tekutin
Časové okno: Během příjmu na JIP
Rozdíly v rovnováze tekutin mezi pacienty, u kterých se rozvine a nevyvine IAH
Během příjmu na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: Během příjmu na JIP
Rozdíly v parametrech týkajících se funkce ledvin (kreatinin, močovina) mezi pacienty, u kterých se vyvine a nevyvine IAH
Během příjmu na JIP
Zánět
Časové okno: Během příjmu na JIP
Rozdíly v zánětu (CRP, infekce) mezi pacienty, u kterých se vyvine a nevyvine IAH
Během příjmu na JIP
Výživový stav
Časové okno: Během příjmu na JIP
Rozdíly ve nutričním stavu (albumin, BIVA-měření) mezi pacienty, u kterých se vyvine a nevyvine IAH
Během příjmu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Centre Leeuwarden

Spolupracovníci

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christiaan Boerma, Medical Center Leeuwarden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZRTPO 996

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Shromážděná data budou k dispozici prostřednictvím online portálu / webové stránky úložiště, jakmile bude rukopis publikován. Od tohoto okamžiku lze údaje získat na základě žádosti prostřednictvím online portálu / webové stránky úložiště.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypernatrémie získaná na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit