ICU 获得性高钠血症和钠处理 (BIAS) 的平衡研究 (BIAS)
2018年7月17日 更新者：Medical Centre Leeuwarden
ICU 获得性高钠血症与钠处理的平衡研究
本研究的目的是找出发生和未发生 ICU 获得性高钠血症 (IAH) 的患者之间的差异。
因此，将执行扩展的钠和液体平衡。
此外，还将研究可能有助于 IAH 发展和/或可能提供有关 IAH 发展机制线索的其他一些因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
ICU获得性高钠血症(IAH)在危重患者中很常见，但其病因仍未完全明了。
钠超载和补液不足通常被认为是重要因素，但之前的一项回顾性研究并未揭示发生和未发生 IAH 的患者之间钠或液体平衡的差异。
因为这是回顾性的，所以本研究将对这些平衡进行前瞻性研究，以更加确定这些平衡在 IAH 发展中的重要性。
以前的研究表明，（很多）更多因素有助于 IAH 的发展。
在这项研究中，将对这些因素进行调查，希望找出发生和未发生 IAH 的患者之间的差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
155
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leeuwarden、荷兰
- Medisch Centrum Leeuwarden
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有计划外的 ICU 入院
描述
纳入标准：
- 预计入住 ICU 的时间 >48 小时
排除标准：
- 肾脏替代疗法
- 入院原因需要积极提高血清钠浓度
- 电解质紊乱作为入院原因
- 30天内重新入住ICU
- 从另一个 ICU 转诊
- 入院时血清钠浓度 143mmol/l 或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠平衡
大体时间：在 ICU 入院期间
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发生和未发生 IAH 的患者之间的钠平衡差异
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在 ICU 入院期间
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液体平衡
大体时间：在 ICU 入院期间
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发生和未发生 IAH 的患者之间的体液平衡差异
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在 ICU 入院期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾功能
大体时间：在 ICU 入院期间
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发生和未发生 IAH 的患者之间有关肾功能（肌酐、尿素）的参数差异
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在 ICU 入院期间
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炎
大体时间：在 ICU 入院期间
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发生和未发生 IAH 的患者之间炎症（CRP、感染）的差异
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在 ICU 入院期间
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营养状况
大体时间：在 ICU 入院期间
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发生和未发生 IAH 的患者之间营养状况（白蛋白、BIVA 测量）的差异
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在 ICU 入院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christiaan Boerma、Medical Center Leeuwarden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Darmon M, Diconne E, Souweine B, Ruckly S, Adrie C, Azoulay E, Clec'h C, Garrouste-Orgeas M, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Khallel H, Dumenil AS, Jamali S, Cheval C, Allaouchiche B, Zeni F, Timsit JF. Prognostic consequences of borderline dysnatremia: pay attention to minimal serum sodium change. Crit Care. 2013 Jan 21;17(1):R12. doi: 10.1186/cc11937.
- van IJzendoorn MC, Buter H, Kingma WP, Navis GJ, Boerma EC. The Development of Intensive Care Unit Acquired Hypernatremia Is Not Explained by Sodium Overload or Water Deficit: A Retrospective Cohort Study on Water Balance and Sodium Handling. Crit Care Res Pract. 2016;2016:9571583. doi: 10.1155/2016/9571583. Epub 2016 Sep 14.
- Bihari S, Ou J, Holt AW, Bersten AD. Inadvertent sodium loading in critically ill patients. Crit Care Resusc. 2012 Mar;14(1):33-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月7日
初级完成 (实际的)
2018年4月16日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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