중환자실 획득 고나트륨혈증 및 나트륨 취급(BIAS)에 대한 균형 연구 (BIAS)
2018년 7월 17일 업데이트: Medical Centre Leeuwarden
ICU 획득 고나트륨혈증 및 나트륨 취급에 대한 균형 연구
이 연구의 목표는 ICU 획득 고나트륨혈증(IAH)이 발생하는 환자와 발생하지 않는 환자 간의 차이점을 찾는 것입니다.
따라서 연장된 나트륨 및 체액 균형이 수행됩니다.
또한 IAH 발달에 기여할 가능성이 있거나 IAH 발달 메커니즘에 대한 단서를 제공할 수 있는 몇 가지 다른 요인을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중환자실 획득 고나트륨혈증(IAH)은 중환자에게 흔하지만 그 병인은 아직 완전히 이해되지 않았습니다.
나트륨 과부하 및 부적절한 수액 투여는 일반적으로 중요한 요인으로 간주되지만, 이전의 후향적 연구에서는 IAH가 발병한 환자와 발병하지 않은 환자 사이의 나트륨 또는 수분 균형의 차이를 밝히지 않았습니다.
이것은 후향적이었기 때문에 IAH 개발에서 이러한 균형의 중요성에 대해 더 확실하게 하기 위해 이 연구에서 이러한 균형을 전향적으로 연구할 것입니다.
이전 연구에서는 (많은) 더 많은 요인이 IAH 발달에 기여하는 것으로 나타났습니다.
이 연구에서는 IAH가 발생하는 환자와 발생하지 않는 환자 간의 차이를 찾기 위해 이러한 요인을 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
155
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leeuwarden, 네덜란드
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
계획되지 않은 모든 ICU 입원
설명
포함 기준:
- ICU 입원 예상 기간 >48시간
제외 기준:
- 신장 대체 요법
- 입원 사유는 혈청 나트륨 농도의 적극적인 상승을 필요로 함
- 입학 사유로 전해질 장애
- 30일 이내 중환자실 재입원
- 다른 ICU에서 추천
- 입원 시 혈청 나트륨 농도 143mmol/l 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나트륨 균형
기간: ICU 입원 중
|
IAH가 발생하는 환자와 발생하지 않는 환자 간의 나트륨 균형 차이
|
ICU 입원 중
|
|
유체 균형
기간: ICU 입원 중
|
IAH가 발생하는 환자와 발생하지 않는 환자 간의 체액 균형 차이
|
ICU 입원 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 기능
기간: ICU 입원 중
|
IAH가 발생하는 환자와 발생하지 않는 환자 사이의 신장 기능(크레아티닌, 요소)에 관한 변수의 차이
|
ICU 입원 중
|
|
염증
기간: ICU 입원 중
|
IAH가 발생하는 환자와 발생하지 않는 환자 간의 염증(CRP, 감염)의 차이
|
ICU 입원 중
|
|
영양 상태
기간: ICU 입원 중
|
IAH가 발병한 환자와 발병하지 않은 환자 사이의 영양 상태(알부민, BIVA-측정)의 차이
|
ICU 입원 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christiaan Boerma, Medical Center Leeuwarden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Darmon M, Diconne E, Souweine B, Ruckly S, Adrie C, Azoulay E, Clec'h C, Garrouste-Orgeas M, Schwebel C, Goldgran-Toledano D, Khallel H, Dumenil AS, Jamali S, Cheval C, Allaouchiche B, Zeni F, Timsit JF. Prognostic consequences of borderline dysnatremia: pay attention to minimal serum sodium change. Crit Care. 2013 Jan 21;17(1):R12. doi: 10.1186/cc11937.
- van IJzendoorn MC, Buter H, Kingma WP, Navis GJ, Boerma EC. The Development of Intensive Care Unit Acquired Hypernatremia Is Not Explained by Sodium Overload or Water Deficit: A Retrospective Cohort Study on Water Balance and Sodium Handling. Crit Care Res Pract. 2016;2016:9571583. doi: 10.1155/2016/9571583. Epub 2016 Sep 14.
- Bihari S, Ou J, Holt AW, Bersten AD. Inadvertent sodium loading in critically ill patients. Crit Care Resusc. 2012 Mar;14(1):33-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중환자실 획득 고나트륨혈증에 대한 임상 시험
-
Milton S. Hershey Medical Center완전한