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Ischemic Conditioning as an Intervention to Improve Motor Function in Chronic Stroke

10 aprile 2020 aggiornato da: Matthew Durand, Medical College of Wisconsin
The investigators will test whether an intervention called ischemic conditioning can improve paretic leg motor function in chronic stroke subjects.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study will study ischemic conditioning (IC) as an intervention to improve motor function post-stroke. IC is a well studied, well tolerated intervention which has been shown to improve regional blood flow, motor neuron excitability and muscle function in multiple patient groups and in young, healthy subjects. Because IC targets three physiological systems which are all affected by stroke, the investigators hypothesize that repeated bouts of IC will result in improved motor function of the paretic leg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
        • Marquette University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. be between the ages of 18-85
  2. able to give informed consent
  3. be ≥ 6 months post diagnosis of unilateral cortical stroke and
  4. have residual leg paresis.

Exclusion Criteria:

  1. chronic low back or hip pain
  2. substance abuse
  3. head trauma in last 6 months
  4. neurodegenerative disorder
  5. any uncontrolled medical condition
  6. any condition where knee extension contractions are contraindicated
  7. people who are unable to follow multi step commands.
  8. people who cannot walk ≥ 10 ft without physical assistance.
  9. history of major psychiatric disorder
  10. participant has had a myocardial infarction in the last year
  11. participant has uncontrolled hypertension
  12. participant is unable to contract knee muscles

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ischemic Conditioning
The investigators will perform ischemic conditioning on the paretic leg by inflating a blood pressure cuff to 225 mmHg to occlude blood flow to the leg for 5 minutes. This will be repeated for 5 cycles, with 5 minutes of rest between each cycle. The intervention will be performed for a maximum of 12 times within a 4 week period.
Altro: Ischemic Conditioning
Inflation of blood pressure cuff to 225 mmHg on paretic leg. 1 session: 5 minutes of inflation, 5 minutes deflation, repeated 5 times. Maximum 12 sessions over 4 weeks.
Comparatore fittizio: Sham
The investigators will perform sham ischemic conditioning on the paretic leg by inflating a blood pressure cuff to only 25 mmHg on the leg for 5 minutes. This will be repeated for 5 cycles, with 5 minutes of rest between each cycle. The intervention will be performed for a maximum of 12 times within a 4 week period.
Altro: Sham
Inflation of blood pressure cuff to 25 mmHg on paretic leg. 1 session: 5 minutes of inflation, 5 minutes deflation, repeated 5 times. Maximum 12 sessions over 4 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leg Muscle Strength
Lasso di tempo: Within 1 year of admission into the study
Maximum voluntary contraction of the leg muscles, measured in Newton Meters, as assessed using a Biodex dynamometer.
Within 1 year of admission into the study

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leg Muscle Fatigue
Lasso di tempo: Within 1 year of admission into the study
Duration the leg muscles can sustain contraction to a load level equal to 30% of a maximum voluntary contraction. Measurement units will be seconds the contraction can be held, as assessed using a Biodex Dynamometer.
Within 1 year of admission into the study
Brachial Artery Flow Mediated Dilation
Lasso di tempo: Within 1 year of admission into the study
Percent dilation of the brachial artery
Within 1 year of admission into the study

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Marquette University

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew J Durand, PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00019103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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