- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03161821
Circulating Tumor Cells in Solid Tumors
27 settembre 2022 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Quantification and Characterization of Circulating Tumor Cells in Solid Tumors
The purpose of this study is to identify circulating tumor cells in patients with solid tumors.
Quantify and characterize these cells, collect patient information in regards to the patient's cancer.
Develop a database and a sample repository where future analysis could be done.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The primary purpose of this correlative study is to create a prospective database documenting the quantity and characterization of circulating tumor cells (CTCs) in solid tumor patients as identified by a various laboratory techniques and analyses.
The investigators are developing this resource to provide data to achieve the following objectives: 1) correlate CTCs with known prognostic factors, 2) correlate CTCs with burden of disease, 3) evaluate the ability of CTCs to be used in the surveillance of disease recurrence, and 4) evaluate CTCs ability to be used as a biomarker for treatment response.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
206
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Radiation Oncology Clinic - UNC Cancer Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with cancerous solid tumors
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years of age
- Biopsy proven solid tumor malignancy
- Seen at UNC Chapel Hill Hospital and Health Care System
- Consents to abstraction of their medical records
- Signed an institutional review board (IRB)-approved informed consent document for this protocol
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- Dementia, altered mental status, incarceration or any psychiatric condition that would prohibit the understanding or rendering of informed consent.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Documentation of the Quality of CTCs from Patients with Solid Tumors
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 5 years
|
Enumeration of participants' circulating solid tumor cells
|
Through study completion, an average of 5 years
|
|
Documentation of the Characterization of CTCs from Patients with Solid Tumors
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 5 years
|
Characterization of participants' circulating solid tumor cells
|
Through study completion, an average of 5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A Carey, MD, University of North Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC 1121
- 11-1924 (Altro identificatore: UNC IRB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore solido, adulto
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.ReclutamentoTumor Ependimale della Fossa Cranica PosterioreStati Uniti
-
Children's Oncology GroupReclutamentoFase I TIPE DI CELLA MISSATO TUMORE KILMS | Stage II TIPI MIXATO TIPO RENO WILMS TUMOR | Stage III TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR | Stage IV TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMORStati Uniti, Canada, Australia
-
RezoluteA disposizioneIperinsulinismo associato a tumore (Tumor HI)
-
AstraZenecaAttivo, non reclutanteAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, carcinoma gastrico, mammario e ovaricoStati Uniti, Francia, Regno Unito, Corea del Sud
Prove cliniche su Osservativo
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia