Circulating Tumor Cells in Solid Tumors
27. September 2022 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Quantification and Characterization of Circulating Tumor Cells in Solid Tumors
The purpose of this study is to identify circulating tumor cells in patients with solid tumors.
Quantify and characterize these cells, collect patient information in regards to the patient's cancer.
Develop a database and a sample repository where future analysis could be done.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The primary purpose of this correlative study is to create a prospective database documenting the quantity and characterization of circulating tumor cells (CTCs) in solid tumor patients as identified by a various laboratory techniques and analyses.
The investigators are developing this resource to provide data to achieve the following objectives: 1) correlate CTCs with known prognostic factors, 2) correlate CTCs with burden of disease, 3) evaluate the ability of CTCs to be used in the surveillance of disease recurrence, and 4) evaluate CTCs ability to be used as a biomarker for treatment response.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
206
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Radiation Oncology Clinic - UNC Cancer Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with cancerous solid tumors
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years of age
- Biopsy proven solid tumor malignancy
- Seen at UNC Chapel Hill Hospital and Health Care System
- Consents to abstraction of their medical records
- Signed an institutional review board (IRB)-approved informed consent document for this protocol
Exclusion Criteria:
- < 18 years of age
- Dementia, altered mental status, incarceration or any psychiatric condition that would prohibit the understanding or rendering of informed consent.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Documentation of the Quality of CTCs from Patients with Solid Tumors
Zeitfenster: Through study completion, an average of 5 years
|
Enumeration of participants' circulating solid tumor cells
|
Through study completion, an average of 5 years
|
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Documentation of the Characterization of CTCs from Patients with Solid Tumors
Zeitfenster: Through study completion, an average of 5 years
|
Characterization of participants' circulating solid tumor cells
|
Through study completion, an average of 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa A Carey, MD, University of North Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC 1121
- 11-1924 (Andere Kennung: UNC IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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