Risonanza magnetica cardiaca in prima linea per la diagnosi della malattia coronarica come eziologia della disfunzione ventricolare sinistra (CAMAREC)

Si stima che la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ridotta sia presente nel 3-7% della popolazione. Con un tasso di sopravvivenza tra il 25 e il 40% a 5 anni dal primo ricovero, la prognosi dell'insufficienza cardiaca è simile a quella della maggior parte dei tumori. Il trattamento e la prognosi dipendono fortemente dall'eziologia e la malattia coronarica è la più frequente. L'identificazione della malattia coronarica determina la cura, comprese le cure mediche (aspirina, statine) e le strategie di rivascolarizzazione (impianto di stent, bypass coronarico). Una volta che l'ecocardiografia ha rivelato una riduzione del ventricolo sinistro, senza una chiara eziologia all'esame clinico o ecografico, l'angiografia coronarica viene eseguita quasi sistematicamente. Ma tra le 260.000 angiografie coronariche invasive eseguite ogni anno in Francia (tutte le indicazioni incluse), il 30-60% è "normale" (nessuna coronaria ostruttiva).

E tra i pazienti con disfunzione ventricolare sinistra inspiegabile, questo tasso raggiunge il 70-74%... Quindi l'efficienza dell'angiografia coronarica sistematica è discutibile per questi ultimi. Inoltre, l'angiografia è invasiva e associata a molteplici rischi e costi.

La risonanza magnetica cardiaca (CMR) è molto specifica e sensibile per rilevare l'infarto del miocardio. Piccole serie hanno concluso che una riduzione della LVEF dovuta a stenosi dell'arteria coronarica dovrebbe avere almeno una cicatrice miocardica, rilevata su CMR. Ma i dati disponibili non sono stati sufficienti per modificare le linee guida e la pratica clinica. Nel nostro studio retrospettivo eseguito su 305 pazienti, la sensibilità del CMR per la stenosi coronarica è stata del 96%. Inoltre, la CMR come esame di prima linea avrebbe evitato il 71% di coronarografia, risparmiando 216 giorni di ricovero e 329.054 € (1.079 €/paziente). Questi risultati rafforzano i dati precedenti ma non sono definitivi.

Lo scopo di questo studio è fornire un alto livello di evidenza dei benefici e della sicurezza di una strategia basata sulla CMR come esame di prima linea per le disfunzioni sistoliche di nuova diagnosi.

L'obiettivo primario è valutare la sensibilità del CMR per predire la presenza di stenosi dell'arteria coronarica angiograficamente significativa in pazienti con LVEF ridotta. L'endpoint primario è la sensibilità della CMR per predire la presenza di stenosi coronariche significative all'angiografia coronarica in pazienti con LVEF ridotta.

L'obiettivo della valutazione economica è stimare l'efficacia in termini di costi incrementale (o decrementale) dell'utilizzo della CMR prima rispetto all'angiografia coronarica.

Per disfunzione ventricolare sinistra inspiegabile, il paziente verrà indirizzato per CMR prima e angiografia coronarica entro 2 settimane dopo (invece di angiografia coronarica sistematica e CMR non sistematica). CMR e angiografia coronarica saranno eseguiti in tutti i pazienti. I comitati indipendenti esamineranno ciecamente i CMR e le angiografie coronariche alla fine dello studio.