A Machine Learning Approach for Inferring Alcohol Intoxication Levels From Gait Data (Alcogait)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
250 adult volunteers who will each participate in a single laboratory-based visit. At the orientation, each participant will provide informed consent, be weighed, and undergo a medical history to confirm eligibility. A urine drug quick-screen will be given. Female participants will take a urine pregnancy test. Baseline questionnaires will be administered. After giving participants the phone on which the AlcoGait 2.0 app is installed, baseline assessment of gait will be performed with the participant walking a distance of 50 yards ten times.
Drinking will then commence. The total amount will be consumed over 30 minutes. Participants will have their BrAC assessed multiple times during and after drinking has commenced and finished. At BrAC levels of .02, .04, .06 and .08 g%, will perform the gait task. After the last gait task, participant data will be transmitted to a secure server. Participants will receive a meal, and will be escorted to a sitting area with a DVR and videos, and allowed to use their own electronic devices. Their BrAC will be periodically tested until it reaches .02 g% or below, then a taxi will be called to take them home.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ages 21-65
- drinking at least 5 drinks per occasion for men (4 for women) during a single drinking episode at least once in the last month to ensure, for safety reasons, that people are accustomed to consuming alcohol in amounts comparable to what we will administer
- willingness to drink beer (since only beer will be provided in the session to standardize drinks more easily).
Exclusion Criteria:
- past 6 months or current treatment for alcohol or drug abuse by self-report (for ethical reasons)
- Score > 5 on (the short version of the Michigan Alcohol Screening Test [SMAST]48) given during the screening interview
- positive family history of alcohol use disorder
- weight ≥ 230 lbs (to prevent excessive volume of beverage)
- current use of medications that are contraindicated for alcohol
- a health condition that contraindicates alcohol (e.g. peptic ulcer disease)
- a health condition that affects ability to walk
- if female, pregnant or nursing
- use of recreational drugs (e.g., marijuana, opioids, stimulants, benzodiazepines) within the last week (self-report plus urine screening cup)
- persons who report alcohol-induced flushing, an untoward reaction that is often accompanied by headache, nausea and other symptoms
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: All Participants
All participants complete the same study procedures, which involve drinking alcohol to a .08
blood alcohol level and walking short distances while their blood alcohol level is increasing to .08 and decreasing down to .00.
|
all participants will participate in the same protocol involving drinking alcohol to a .08
g% blood alcohol level
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Phone App
Lasso di tempo: data from each participant will be collected during a one-visit study session
|
a phone app to compare gait changes with blood alcohol levels will be developed based on participant's gait during alcohol use
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data from each participant will be collected during a one-visit study session
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA025193
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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