- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03299504
Factors Predicting Success in Lung Transplant Recipients Who Have Undergone Intensive Post-operative Rehabilitation
23 agosto 2018 aggiornato da: Christen DiPerna, Indiana University Health Methodist Hospital
Factors Predicting Success in Lung Transplant Recipients Who Have Participated in the COLTT Program (Daily Intensive Post-hospitalization Rehabilitation): A Retrospective Review
This is a retrospective review of the COLTT program outcomes and factors that predict recovery of functional status after lung transplantation.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The Center of Life for Thoracic Transplant (COLTT) program is a daily (5 days per week) intensive rehabilitation program for patients who have undergone lung transplant.
Patients are enrolled in COLTT as part of standard care after hospital discharge.
This study is a retrospective review of seventy patients that measures the efficacy of the COLTT program and establishes predictors of patient success.This study will also measure the effect of functional outcomes on hospital readmission post COLTT discharge.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
105
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lung transplant recipients at IU Health Methodist Hospital.
As part of standard care, all patients who survive to hospital discharge are referred by transplant pulmonologists to the COLTT program.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients who completed the COLTT program from May, 2016 to July, 2017.
Exclusion Criteria:
- Any COLTT patients who were not new lung transplant recipients.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Time to reach program goals (days)
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The number of days in the COLTT program required to reach program goals ( see secondary outcomes measures)
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gait speed (mph, % expected)
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 4 weeks
|
Gait speed (walking speed) is measured daily on a oval track
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
Single leg stance performance (seconds, % expected)
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a single leg stance test.
Patients stand with hands on their hips, raise one leg off the ground and hold it for as long as possible.
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
One-minute sit to stand performance (number, % expected)
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a one-minute sit to stand test.
Patients stand/sit from a chair as many times as they can in one minute.
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
Six minute walk distance (feet, % expected)
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a six-minute walk test, a field test of exercise capacity
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Hospital readmission
Lasso di tempo: 6 months
|
Measured as number of hospital readmissions
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Wickerson L, Rozenberg D, Janaudis-Ferreira T, Deliva R, Lo V, Beauchamp G, Helm D, Gottesman C, Mendes P, Vieira L, Herridge M, Singer LG, Mathur S. Physical rehabilitation for lung transplant candidates and recipients: An evidence-informed clinical approach. World J Transplant. 2016 Sep 24;6(3):517-31. doi: 10.5500/wjt.v6.i3.517.
- Langer D, Burtin C, Schepers L, Ivanova A, Verleden G, Decramer M, Troosters T, Gosselink R. Exercise training after lung transplantation improves participation in daily activity: a randomized controlled trial. Am J Transplant. 2012 Jun;12(6):1584-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04000.x. Epub 2012 Mar 5.
- Walsh JR, Chambers DC, Davis RJ, Morris NR, Seale HE, Yerkovich ST, Hopkins PM. Impaired exercise capacity after lung transplantation is related to delayed recovery of muscle strength. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E504-11. doi: 10.1111/ctr.12163. Epub 2013 Jul 2.
- Strassmann A, Steurer-Stey C, Lana KD, Zoller M, Turk AJ, Suter P, Puhan MA. Population-based reference values for the 1-min sit-to-stand test. Int J Public Health. 2013 Dec;58(6):949-53. doi: 10.1007/s00038-013-0504-z. Epub 2013 Aug 24.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- Dierich M, Tecklenburg A, Fuehner T, Tegtbur U, Welte T, Haverich A, Warnecke G, Gottlieb J. The influence of clinical course after lung transplantation on rehabilitation success. Transpl Int. 2013 Mar;26(3):322-30. doi: 10.1111/tri.12048. Epub 2013 Jan 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCS1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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