- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03299504
Factors Predicting Success in Lung Transplant Recipients Who Have Undergone Intensive Post-operative Rehabilitation
23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Christen DiPerna, Indiana University Health Methodist Hospital
Factors Predicting Success in Lung Transplant Recipients Who Have Participated in the COLTT Program (Daily Intensive Post-hospitalization Rehabilitation): A Retrospective Review
This is a retrospective review of the COLTT program outcomes and factors that predict recovery of functional status after lung transplantation.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The Center of Life for Thoracic Transplant (COLTT) program is a daily (5 days per week) intensive rehabilitation program for patients who have undergone lung transplant.
Patients are enrolled in COLTT as part of standard care after hospital discharge.
This study is a retrospective review of seventy patients that measures the efficacy of the COLTT program and establishes predictors of patient success.This study will also measure the effect of functional outcomes on hospital readmission post COLTT discharge.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Lung transplant recipients at IU Health Methodist Hospital.
As part of standard care, all patients who survive to hospital discharge are referred by transplant pulmonologists to the COLTT program.
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients who completed the COLTT program from May, 2016 to July, 2017.
Exclusion Criteria:
- Any COLTT patients who were not new lung transplant recipients.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to reach program goals (days)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The number of days in the COLTT program required to reach program goals ( see secondary outcomes measures)
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gait speed (mph, % expected)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 weeks
|
Gait speed (walking speed) is measured daily on a oval track
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
Single leg stance performance (seconds, % expected)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a single leg stance test.
Patients stand with hands on their hips, raise one leg off the ground and hold it for as long as possible.
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
One-minute sit to stand performance (number, % expected)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a one-minute sit to stand test.
Patients stand/sit from a chair as many times as they can in one minute.
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
|
Six minute walk distance (feet, % expected)
Ramy czasowe: Through study completion, an average of 4 weeks
|
The test result of a six-minute walk test, a field test of exercise capacity
|
Through study completion, an average of 4 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospital readmission
Ramy czasowe: 6 months
|
Measured as number of hospital readmissions
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Middleton A, Fritz SL, Lusardi M. Walking speed: the functional vital sign. J Aging Phys Act. 2015 Apr;23(2):314-22. doi: 10.1123/japa.2013-0236. Epub 2014 May 2.
- Wickerson L, Rozenberg D, Janaudis-Ferreira T, Deliva R, Lo V, Beauchamp G, Helm D, Gottesman C, Mendes P, Vieira L, Herridge M, Singer LG, Mathur S. Physical rehabilitation for lung transplant candidates and recipients: An evidence-informed clinical approach. World J Transplant. 2016 Sep 24;6(3):517-31. doi: 10.5500/wjt.v6.i3.517.
- Langer D, Burtin C, Schepers L, Ivanova A, Verleden G, Decramer M, Troosters T, Gosselink R. Exercise training after lung transplantation improves participation in daily activity: a randomized controlled trial. Am J Transplant. 2012 Jun;12(6):1584-92. doi: 10.1111/j.1600-6143.2012.04000.x. Epub 2012 Mar 5.
- Walsh JR, Chambers DC, Davis RJ, Morris NR, Seale HE, Yerkovich ST, Hopkins PM. Impaired exercise capacity after lung transplantation is related to delayed recovery of muscle strength. Clin Transplant. 2013 Jul-Aug;27(4):E504-11. doi: 10.1111/ctr.12163. Epub 2013 Jul 2.
- Strassmann A, Steurer-Stey C, Lana KD, Zoller M, Turk AJ, Suter P, Puhan MA. Population-based reference values for the 1-min sit-to-stand test. Int J Public Health. 2013 Dec;58(6):949-53. doi: 10.1007/s00038-013-0504-z. Epub 2013 Aug 24.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- Dierich M, Tecklenburg A, Fuehner T, Tegtbur U, Welte T, Haverich A, Warnecke G, Gottlieb J. The influence of clinical course after lung transplantation on rehabilitation success. Transpl Int. 2013 Mar;26(3):322-30. doi: 10.1111/tri.12048. Epub 2013 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCS1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep płuc
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Exercise
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)